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#Actualités du secteur
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Marque de la CE de volonté pour Lotus Edge Impact de Boston Sci le TAVR marché ?
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La valve aortique de la deuxième génération de transcatheter de Lotus Edge de Boston Scientific a juste gagné la marque de la CE. Que la nouvelle valve moyen pour la dynamique de patients et de marché de TAVR ?
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Lotus Edge, la valve aortique de la deuxième génération de transcatheter (TAVR) de Boston Scientific, a reçu la marque de la CE pour l'usage dans les patients à haut risque présentant le rétrécissement aortique grave. Avec les configurations qui devraient maintenir de bas taux de fuite paravalvular et potentiellement offrir un plus à bas taux des implants exigés de stimulateur, les observateurs du marché spéculent ce TAVR pourraient probablement gagner la part d'Edwards Lifesciences et de Medtronic, les deux fabricants de l'avance TAVR.
Larry Biegelsen, analyste senior de Wells Fargo, a écrit dans une note de recherches du 19 septembre qu'il y a eu 21 procédures de Lotus Edge conduites en Australie, aussi bien qu'une « poignée en Europe. » Dans sa libération, Boston Scientific a noté que la valve sera disponible à certains centres européens, avec plus de sites à ajouter comme implanters et cite sont formés.
La valve de Lotus de Boston Scientific a été connue pour de bas taux de la fuite paravalvular (PVL). PVL est considéré un effet secondaire relativement commun de TAVR et tandis que beaucoup de cas sont doux, il est pris au sérieux parce qu'il a été lié à une mortalité plus élevée. Lotus Edge est conçue pour continuer ces bas taux de PVL avec sa technologie adaptative de joint, la libération de société remarquable. Selon la société, dans le patient 1000 RÉPONDENT l'enregistrement de courrier-marché, 7,7% de PVL doux eu patient, mais aucun n'était grave et juste 0,3% de patients a eu PVL modéré.
Lotus Edge inclut également un cathéter de profil bas avec plus de flexibilité.
D'autre part, la valve de Lotus a été également connue pour un taux relativement élevé de stimulateur, un facteur qui a négativement effectué sa pénétration du marché. La conception de Lotus Edge incorpore la garde de profondeur, la société que la libération a notée, qui est censée couper le taux permanent d'implant de meneur de train suivant la procédure de TAVR.
Biegelsen a écrit dans sa note que la gestion de Boston Scientific anticipe le taux d'implant de stimulateur de Lotus Edge pour être à l'égal du taux de bas-années de l'adolescence de la valve de Sapien 3 d'Edwards Lifesciences. Précisant que cette attente est une amélioration du commentaire récent de gestion prévoyant un taux certain de stimulateur pendant les mi-années de l'adolescence, il a écrit que ceci pourrait signifier que la société voit de bons premiers résultats de Lotus Edge.
Tandis que des données sur la nouvelle valve ne seront pas montrées avant la conférence cardio-vasculaire de thérapeutique de Transcatheter fin octobre, Biegelsen a ajouté, « si le taux de stimulateur de Lotus Edge est comparable au taux avec Sapien 3, BSX peut pouvoir prendre plus de part que les modèles de rue actuellement. » Il a écrit que selon des discussions avec des médecins, n'importe quelle victoire de part de marché peut venir davantage de Medtronic qu'Edwards, car le Medtronic CoreValve est un TAVR auto-en expansion, comme la plate-forme de Lotus.
Appelant Lotus Edge « fortement anticipée, » Ian Meredith, MBBS, le doctorat, directeur de MonashHeart au centre médical de Monash à Melbourne, Australie, a dit dans le communiqué, « il maintient plusieurs de ses caractéristiques de propriété industrielle uniques et précieuses du prédécesseur, y compris la capacité de replacer le dispositif avec précision et d'empêcher la fuite paravalvular, tandis que les nouvelles caractéristiques de incorporation de conception telles qu'un cathéter plus flexible pour une technologie plus facile de garde de la livraison et de profondeur conçue pour réduire l'interaction de valve avec le système de conduction du coeur pendant le déploiement de valve. »