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#Actualités du secteur
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La maladie de Gore Goes After Aortic Arch
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Gore commence son procès pivotalement du premier dispositif prévu spécifiquement pour traiter la maladie de voûte aortique d'une façon moins-envahissante.
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Le dispositif thoracique d'Endoprosthesis de branche d'ÉTIQUETTE de Gore (TBE), qui est conçu pour traiter des lésions de la voûte aortique et de l'aorte thoracique de descente moins envahissant, a écrit un procès pivotalement. W.L. Gore et Associates, Inc., les fabricants du TBE, les implants annoncés ont commencé, par le premier patient de TBE inscrit à l'Université du Michigan Frankel Cardiovascular Center.
Cette étude est signicative parce que si par la suite approuvé, le TBE serait le premier dispositif pour offrir le traitement de voûte aortique d'une façon moins-envahissante. Au lieu d'exiger la chirurgie ouverte, le TBE permet à des médecins de fournir la greffe utilisant un cathéter inséré dans l'artère fémorale. Cette approche endovascular de réparation est déjà populaire pour traiter des anévrysmes de l'aorte abdominaux.
Comme observé dans le communiqué de presse de Gore, les patients présentant la maladie de voûte aortique subissent typiquement la chirurgie ouverte, un traitement hybride avec la revascularisation chirurgicale, ou les procédures qui utilisent les dispositifs endovascular outre du label. FDA a accordé au TBE de Gore la désignation expédiée de voie d'Access, qui est réservée pour les dispositifs qui satisfont les besoins imprévisibles et offrent l'avantage signicatif pour des patients dans des conditions potentiellement mortelles.
Autour de la voûte aortique, l'aorte est divisée en différentes « zones » par l'artère braciocephalic (BCA), l'artère carotide commune gauche (LCCA), et l'artère subclavian gauche (LSA). La zone 0 est la partie de l'aorte croissante au-dessous du BCA, la zone 1 est située entre le BCA et le LCCA, et la zone 2 est la partie de la voûte aortique entre le LCCA et le LSA. Le procès pivotalement inclura jusqu'à 435 patients à jusqu'à 40 sites des États-Unis et tous les patients ont besoin du traitement pour des lésions dans la zone 0-2.
Le dispositif de Gore est un dispositif disponible immédiatement qui inclut une branche latérale composant-nécessaire de s'assurer qu'un navire de branche n'est pas bloqué et ne continue pas à avoir le flux sanguin normal.
Himanshu Patel, DM, chef de section de chirurgie cardiaque adulte chez Frankel Center et investigateur principal Co-national qui se sont inscrits le premier patient de TBE dans le procès, a indiqué dans le communiqué, « le conformability du dispositif de GORE® TAG® combiné avec la conception unique de branche latérale fournit à un traitement moins-envahissant de la voûte aortique des occasions pour la perfusion des artères subclavian carotides et ou laissées communes brachiocéphaliques et gauches. »
« Le premier implant du TBE dans l'étude pivotalement est la dernière étape dans nos efforts de continuation d'offrir les plus larges capacités endovascular de traitement sur le marché, » Ryan Takeuchi, chef de file des affaires aortique chez Gore, a dit dans le communiqué de société. « Après un legs “des premiers” pour cette famille de dispositif, nous sommes maintenant les premiers pour avancer cette thérapie dans la phase pivotalement, permettant le traitement de contester des pathologies de voûte aortique avec un dispositif endovascular disponible immédiatement. »