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#Actualités du secteur
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Que derrière l'avertissement de FDA contre le dépistage du cancer ovarien est-ils les essais ?
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FDA a recommandé contre l'utilisation des essais ovariens de dépistage du cancer. Pourquoi l'agence a-t-elle fait cette déclaration principale ?
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Une détection plus tôt de cancer est une bonne chose, droite ? Ainsi pourquoi FDA a-t-il juste mis en garde contre les essais ovariens de dépistage du cancer ?
Cette semaine, l'agence a édité un avertissement de communication de sécurité contre employer les essais ovariens actuellement disponibles de dépistage du cancer. La recommandation, qui est venue pendant le mois de conscience de Cancer ovarien, est parce que « il n'y a actuellement aucun test de dépistage pour le cancer ovarien qui sont assez sensible pour examiner sûrement pour le cancer ovarien sans nombre élevé de résultats inexacts, » FDA a écrit.
En descendant dur sur le dépistage du cancer ovarien, FDA joint d'autres sociétés professionnelles et groupes médicaux. Le choix sagement de l'initiative, course par le conseil américain de la base de la médecine interne (ABIM), offre l'information sur les essais ovariens de dépistage du cancer, déclarant que les « résultats ne sont pas toujours efficaces » et qu'ils peuvent mener aux procédures dangereuses, inutiles, et coûteuses. Le choix sagement précise qu'un essai CA-125 et un ultrason peuvent être utiles si une femme a des symptômes de cancer ovarien ou est à haut risque.
Le groupe de travail de services préventifs des États-Unis recommande également contre le dépistage du cancer ovarien, lui donnant une catégorie de « D ».
Les essais ovariens de dépistage du cancer incluent habituellement la mesure de l'antigène 125 (CA-125) de cancer de protéine. L'essai CA-125 est employé pour surveiller le cancer ovarien pendant et après le traitement, mais n'est pas recommandé pour examiner parce qu'un haut niveau peut être provoqué par un grand choix de conditions (même règles) et un niveau normal est souvent vu dans les patients présentant le cancer de tôt-étape, selon choisir sagement.
FDA a écrit qu'il est préoccupé par l'impact des faux positifs et des faux négatifs des tests de dépistage, notant que « les données disponibles ne démontrent pas que les essais ovariens actuellement disponibles de dépistage du cancer sont précis et fiables en interviewant les femmes asymptomatiques pour le cancer ovarien tôt. » L'agence a ajouté que des femmes à un plus gros risque de cancer ovarien peuvent également être nuies par « les essais ovariens non fondés de dépistage du cancer » parce qu'un résultat d'essai ne montrant aucun cancer peut les dissuader de faire n'importe quoi réduire leur risque.
En plus de sa recommandation contre des tests de dépistage, FDA a poussé des femmes avec un plus gros risque de cancer ovarien « se rende compte qu'il n'y ait actuellement aucun essai ovarien sûr et efficace de dépistage du cancer » et pour ne pas dépendre des résultats de test de dépistage.
Cambridge, R-U-headquarted Abcodia fait l'essai de ROCA, lancé sur le marché comme manière de déterminer la probabilité du cancer ovarien dans les femmes postmenopausal entre 50-85 années et les femmes avec un plus gros risque entre 35-85 années. Selon le site Web d'entreprise, l'essai de ROCA est disponible au Royaume-Uni, aussi bien que presque tous états d'États-Unis.
L'information sur le site Web d'entreprise d'Abcodia lance les avantages sur le marché de l'essai, y compris la détection de l'efficacité 85,8% des cancers ovariens, 99,8% en déterminant les femmes qui n'ont pas le cancer ovarien, et de la détection de deux fois autant de cancers ovariens comme analyse du sang CA-125. Mais de société les acknowleges également les « limitations » de l'essai de ROCA, incluant que « jusqu'à 14,2% de femmes avec le cancer ovarien peuvent être manqués » et que ce ne devrait pas être le seul essai employé pour décider si un patient devrait avoir la chirurgie.
Les données sur l'essai de ROCA viennent des tests cliniques, y compris le procès de collaboration BRITANNIQUE du dépistage du cancer ovarien (UKCTOCS), qui a inclus plus de 200 000 patients. Bien qu'UKCTOCS ait impliqué environ 15 ans de recherche, quelques spectateurs étaient critiques. Un éditorial en juin 2016 dans le médecin de famille américain a réclamé les résultats « n'a pas montré convaincre l'efficacité » parce que la réduction de mortalité n'était pas statistiquement significative, n'était pas constant, et seulement un quart de patients étaient sujets au suivi assez longtemps pour montrer l'avantage potentiel.
Abcodia n'a pas eu une déclaration sur la communication de FDA disponible au temps de presse, mais cet article sera mis à jour pour l'aucun commentaire de la société. [La note de rédacteur : Le 13 septembre, Abcodia a dit dans une déclaration qu'elle suspend volontairement et temporairement la disponibilité commerciale des États-Unis de l'essai de ROCA. Lu plus ici.]
Une autre société qui fait lié au cancer ovarien essai-non la décision de FDA essai-félicité examinant. Les laboratoires d'ASPiRA, une société vermeille, fait l'OVA1 et OVERA FDA-a dégagé des essais pour évaluer le risque de cancer ovarien malin chez les femmes slated pour la chirurgie pour Massachusetts pelvien.
« Nous croyons que cette clarté autour de l'utilisation de non-FDA a approuvé l'essai pour le dépistage du cancer ovarien, démontre la nécessité de contrôler les patients de masse pelviens à haut risque au début avec notre technologie dégagée par FDA, » Valerie Palmieri, Président et Directeur Général de vermillon/de laboratoires d'ASPiRA, a dit dans un communiqué.
Les fonds de recherche Alliance (OCRFA) de Cancer ovarien ont encouragé la déclaration de FDA cette semaine. « Nous partageons le souci de FDA que l'essai de ROCA, qui est lancé sur le marché directement aux femmes dans 47 états, peut faire plus de mal que bon, » avons dit Audra Moran, Président et Directeur Général d'OCRFA, dans un communiqué. « L'argent a dépensé des essais de vente d'avantage incertain serait bien mieux a dépensé sur la recherche pour trouver un essai efficace, de meilleurs traitements et un traitement. »