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ConsumerMed a relié des fabricants de dispositif : Yay ou vote défavorable sur FDA ?

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Les produits médicaux reliés du consommateur ont le courant principal allé, mais les fabricants de dispositif prennent toujours différents itinéraires pour lancer sur le marché. Voici pourquoi quelques sociétés ont cherché la supervision de FDA tandis que d'autres la sautent.

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Jørgen Behrens commence chaque jour les mêmes, lisant des examens sur Amazone et App Store. Le chef de file des affaires des solutions personnelles de santé pour Philips royal veut voir quels clients pensent à la nouvelle ligne de sa société de dispositifs reliés de santé.

Philips a joint l'effilochure des fabricants lançant les dispositifs sur le marché reliés de santé-surveillance directement aux consommateurs des États-Unis le 1er août, lançant des moniteurs de tension artérielle de bras supérieur et inférieur d'une ligne qui inclut une « montre de santé, », l'échelle d'analyse de corps, et le thermomètre d'oreille. Syncs de chaque dispositif à l'appli de HealthSuite de la société.

Comme un nombre croissant de fabricants personnels de dispositif de santé, Philips a cherché l'examen de réglementation de FDA pour eux. Il lance les dispositifs aux gens plus de 50 qui jonglent les travaux, des enfants, et des parents vieillissants, et a développé sur le marché des pauvres mangeant, dormant, et habitude d'activité en conséquence. Ils sont en danger pour la maladie chronique, et elles la connaissent.

« Notre ambition n'est pas de se concentrer sur le jeune et bel essai d'obtenir l'ajustement, mais plutôt les gens qui ont un enjeu sérieux dans leur santé et sont intéressés à comprendre leur santé meilleure, » Behrens a dit. « Ils obtiennent à l'âge et au type de mode de vie où les choses deviennent un peu plus critiques et elles doivent surveiller. »

Philips avait surveillé la santé des patients pendant des années, mais ne veut pas que son marketing pour que ces dispositifs semblent clinique ou scientifique. Au lieu de cela, il encourage des clients à prendre de petites mesures vers une meilleure santé et à les maintenir au fil du temps pour effectuer le changement.

« Nous essayons de le faire s'engageant très et aussi très maniable, » Behrens a dit.

L'intérêt du consommateur pour les wearables reliés continue à s'élever. Presque 1 dans 3 Américains utilisera un dispositif portable d'ici 2021, selon l'entreprise Forrester de recherches, des rapports de ZDnet. Les ventes ont pu se développer de $4,2 milliards en 2015 à $9,8 milliards en 2021, avec des ventes de smartwatch expliquant $21 millions de cela total.

Philips compte vendre la plupart de ses dispositifs en ligne, bien qu'il prévoie d'ajouter les magasins de détail allant en avant. Une plus nouvelle, beaucoup plus petite société a appelé Qardio fait sensation reliée de dispositif de santé à une détaillant-cible très grande. Le géant de remise a commencé à installer des sections « de soin relié » à moins de 550 magasins en avril pour lancer des traqueurs sur le marché de santé directement aux consommateurs, de nouveaux parents aux baby boomers et au-delà, selon un rapport dedans deux fois. La cible a diminué le commentaire, mais San Qardio basé sur Francisco était désireux de parler.

Le QardioBase est une échelle futée de San Qardio basé sur Francisco.

La société vise son moniteur de tensions artérielles de QardioArm ($99) et de fréquence cardiaque des baby boomers, avec son moniteur coffre-usé de QardioCore ECG d'encore-à-début, dans les espoirs que de plus jeunes gens vieilliront dans les dispositifs. Son échelle futée, QardioBase ($169), est adaptée vers de plus jeunes clients. L'appli de Qardio maintient toutes les données que ces dispositifs produisent, et bientôt les médecins des utilisateurs pourront faire la même chose par un appli appelé QardioMD.

« Le problème avec la santé reliée est généralement des consommateurs ont beaucoup d'information mais ils ne savent pas quoi faire avec lui, » a dit le porte-parole Steven Hirsch de Qardio. « Si un patient emploie l'appli de Qardio pour surveiller régulièrement leur santé, cette information est automatiquement à la disposition de votre docteur…. Une tonne de médecins sont à bord et ils sont excités au sujet de la technologie, parce qu'il y a vraiment rien d'autre comme lui. »

Qardio a voulu que le dégagement de FDA montrât ses clients que ces mesures sont précises et fiables pour la surveillance de la santé régulière, il a dit.

Même les bébés ont de nouvelles options pour que les wearables surveillent leur santé. MonDevice de démarrage (New York) a également gagné l'espace dans la section reliée de la santé de la cible. Son produit inaugural, MonBaby, est un moniteur de bébé qui dépiste les mouvements respiratoires, la position de sommeil, l'activité, et la proximité tout en envoyant des alertes à un appli sur le smartphone du parent. À la différence d'autres moniteurs portables de bébé qui exigent des parents d'acheter l'habillement spécial, MonBaby a deux parts qui se cassent ensemble sur les vêtements du bébé, avec une coquille dessous et un bouton sur le dessus.

MonBaby a au commencement exigé des parents d'être dans la même salle ou la prochaine salle pour la couverture optimale de signal. Cette année, la société a présenté MonBridge, une application ajoutée qui augmente la gamme du moniteur en transformant un signal de Bluetooth en WiFi.

MonBaby ($169) est disponible traversant le site Web de la société, et plusieurs détaillants en ligne. MonDevice n'a pas cherché l'examen de FDA pour MonBaby car ce n'est pas un dispositif médical, mais cela peut changer.

La « approbation de FDA n'est pas quelque chose que nous éliminerions complètement et pouvons être quelque chose nous explorerons comme nous continuons à trouver de nouvelles demandes de MonBaby, » une société le porte-parole a écrite dans un email. « Nous pourrions voir venir une version améliorée du dispositif de MonBaby une certaine heure l'année prochaine, aussi bien que nouveau bébé et dispositifs supérieurs. »