Voir la traduction automatique
Ceci est une traduction automatique. Pour voir le texte original en anglais cliquez ici
#Actualités du secteur
{{{sourceTextContent.title}}}
Approbation de compatibilité de St Jude Pacemaker Wins IRM à l'UE.
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Les patients présentant son dispositif d'attrait de Quadra pourront subir des balayages de 1.5T IRM.
{{{sourceTextContent.description}}}
St Jude Medicalhas a débarqué la marque de la CE pour la compatibilité d'IRM pour son stimulateur de resyncronisation cardiaque de thérapie de député britannique d'attrait de Quadra. L'approbation européenne permettra les patients qui ont le stimulateur pour subir le plein-corps que l'IRM balaye jusqu'à de 1,5 T.
L'annonce de St Judas vient quelques semaines seulement après la pleine suite de Medtronic approuvé par le FDA du rythme et des dispositifs cardiaques d'arrêt du coeur pour la compatibilité avec 1,5 et 3T balayages du plein-corps IRM. Tandis que les scanners 1.5T comportent toujours la majorité des installations d'IRM, les scanners 3T peuvent comporter plus que la moitié de nouveau unité-avec quelques centres ayant seulement 3T scanner-puisqu'ils offrent des balayages plus rapides et des images plus de haute résolution.
L'attrait de Quadra avec l'étiquetage d'IRM est conçu pour fonctionner avec l'avance du quartet BT de St Judas, qui a quatre électrodes pour différentes configurations arpentantes à aider à contrôler des patients de coeur-échec. La technologie permet à des médecins de capturer un tissu ventriculaire plus gauche rapidement en fournissant des impulsions arpentantes aux emplacements multiples de ventricule gauche plutôt que l'impulsion simple traditionnelle pour chaque battement de coeur, selon une déclaration de société.
« Cette nouvelle technologie permet les patients qui ont un arrêt du coeur qui conteste pour parvenir à recevoir une thérapie plus efficace et à pouvoir toujours obtenir un IRM pour d'autres conditions médicales si nécessaire, » Philip Adamson, M.D., directeur médical de recherche et développement globale à St Judas, a dit dans la déclaration.
« En tant que clinicien, je veux offrir à mes patients une technologie arpentante cardiaque avancée qui réserve également l'option pour qu'ils subissent sans risque un plein-corps IRM à un certain moment dans l'avenir s'il a eu besoin, » a ajouté prof. Georg Nölker, chef de l'électrophysiologie, du coeur, et du centre NRW de diabète à la Ruhr-université de Bochum, Allemagne.
St Judas a indiqué des tests cliniques multiples et une étude 2015 qui a démontré que sa technologie arpentante multiple point peut être particulièrement salutaire dans approximativement un tiers de la population totale des patients de tube qui ne répondent pas à la thérapie arpentante biventriculaire traditionnelle.
La député britannique CRT-P d'attrait de Quadra avec l'étiquetage d'IRM est également compatible avec le logiciel de tube de SyncAV de St Judas, qui ajuste automatiquement arpenter basé sur les changements en temps réel de la maladie de coeur d'un patient. FDA a approuvé l'attrait de Quadra et le tube de SyncAV, et la société a dit que cela fonctionne vers l'approbation de FDA de l'étiquetage M.-conditionnel pour les dispositifs.