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Cagent vasculaire annonce le dégagement de FDA pour le dispositif de dilatation de navire

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Cagent vasculaire, un promoteur de technologie de prochaine génération pour la dilatation de navire dans des interventions de maladie cardio-vasculaire, annonce FDA 510 (k) dégagement de son produit d'avance, le cathéter de ballon de dentelure de Pta d'alto de Serranator. Le Serranator est le premier d'une famille des technologies périphériques de la maladie d'artère (PROTECTION) en cours de développement qui incorporent la technologie de propriété industrielle de dentelure à un ballon d'angioplastie.

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« Une nouvelle approche à la dilatation de navire est longtemps en retard pour le traitement des artères périphériques malades. Aujourd'hui nous traitons des lésions plus complexes qui exigent de meilleurs outils. Le Serranator est conçu pour créer les lignes longitudinales multiples des micro-dentelures interrompues pour faciliter l'expansion artérielle, » dit le spécialiste en chirurgie vasculaire Peter Schneider, DM.

« Nous croyons que technologie de dentelure s'avérera efficace dans des lésions plus complexes et se transformera en le nouveau niveau de soins pour la dilatation de navire. À l'avenir nous espérons montrer que l'avantage clinique comme outil de préparation de navire avec de nouvelles technologies telles que la drogue a enduit des ballons, » continue Schneider.

Cagent vasculaire a reçu le dégagement de FDA pour son premier produit, alto de Serranator, l'a indiqué pour la dilatation des lésions dans les artères iliaques, fémorales, iliofemoral, et popliteal et pour le traitement des lésions obstructives des fistules artérioveineuses indigènes ou synthétiques de dialyse.

Le « dégagement de FDA représente une étape importante significative. Notre prochaine étape est de lancer une étude pour évaluer la sécurité clinique et efficacité de la technologie, » dit le Président Carol Burns. « Nous avons également commencé le développement de la basse de Serranator pour le traitement du l'au-dessous-le-genou ou des artères infrapopliteal, où de nouvelles technologies sont nécessaires désespérément pour le traitement de l'ischémie critique de membre. Les futures applications d'intérêt incluent la technologie de dentelure pour la préparation de navire avant l'utilisation des échafaudages de Bioresorbable dans les artères coronaires. »