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BTG reçoit FDA 510 (k) dégagement pour boîtier de commande d'EKOS 4,0

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BTG a annoncé les USA Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) on a accordé le dégagement au boîtier de commande d'EKOS 4,0. Le système d'EKOS inclut un dispositif ultrasonique qui emploie des impulsions acoustiques, actionné par le nouveau boîtier de commande 4,0, dissolvent à rapidement et sans risque des caillots sanguins et reconstituer le flux sanguin dans les patients présentant l'embolie pulmonaire, la thrombose profonde de veine, et les occlusions artérielles périphériques.

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Le boîtier de commande d'EKOS 4,0 a été spécifiquement conçu pour soutenir un nouveau niveau de traitement d'embolie pulmonaire, permettant à des médecins d'employer un boîtier de commande pour traiter les deux artères pulmonaires. L'écran tactile de couleur permet à des médecins facilement de surveiller et contrôler indépendamment deux dispositifs d'EKOS simultanément, simplifiant le traitement bilatéral d'embolie pulmonaire. Avec la nouvelle fonctionnalité et l'intelligence basée sur déroulement des opérations, le boîtier de commande d'EKOS 4,0 est conçu pour soutenir la capacité d'une équipe médicale d'exécuter à un haut niveau, du laboratoire de cathédrale à transporter à l'unité de soins intensifs.

« Actuellement le seul dispositif dégagé pour le traitement de l'embolie pulmonaire, EKOS a été dans une position de leadership sur le marché de traitement d'embolie pulmonaire depuis le début, » a dit vice-président et directeur général Matt Stupfel de BTG. « Maintenant, BTG solidifie encore notre position de leadership avec le boîtier de commande d'EKOS 4,0. Cette nouvelle plate-forme tiendra compte pour que davantage d'innovation de dispositif simplifie le traitement pour des cliniciens et pour améliore des résultats pour des patients. »

Des caillots sanguins sont étroitement liés ensemble dans une maille fibreuse appelée la fibrine. La fibrine bloque l'écoulement des drogues de thrombolytic, exigeant des doses plus élevées de drogue de dissoudre effectivement le caillot. Le système d'EKOS emploie des impulsions acoustiques pour dérouler et amincir la fibrine pour exposer les sites médicament-récepteur, permettant à la drogue d'atteindre plus profond dans le caillot, l'absorption de accélération et l'aide pour dissoudre le caillot plus rapide et avec moins de thrombolytic.