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Medtronic annonce le dégagement de FDA, lancement de produits pour le Stent de Drogue-élution d'onyx résolu

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Le PLC de Medtronic a annoncé l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et le lancement des États-Unis du Stent de Drogue-élution d'onyx résolu (DES). Le DES résolu d'onyx construit sur la représentation clinique prouvée et le deliverability supérieur du DES résolu d'intégrité pour renforcer plus loin la sécurité d'étalon or et l'efficacité de la technologie de DES.

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Le PLC de Medtronic a annoncé l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et le lancement des États-Unis du Stent de Drogue-élution d'onyx résolu (DES). Le DES résolu d'onyx construit sur la représentation clinique prouvée et le deliverability supérieur du DES résolu d'intégrité pour renforcer plus loin la sécurité d'étalon or et l'efficacité de la technologie de DES.

DES ANALYSES PLUS PROFONDES

Le manque de surveiller des augmentations postopératoires de patients risquent de la dépression respiratoire Opioid causée par

« Pendant que les technologies de stent continuent à évoluer, les études cliniques récentes ont prouvé que de plus nouvelles technologies n'ont pas établi un avantage clinique par rapport au DES durable de polymère, » dit Roxana Mehran, la DM, le cardiologue et le professeur de médecine à l'École de Médecine de mont Sinaï à New York City. « Le DES résolu d'onyx fournit à des médecins des tailles de 4,5 millimètres supplémentaires et de 5,0 millimètres pour soigner des patients avec de grandes anatomies coronaires, alors que la visibilité augmentée et le deliverability exceptionnel du stent autres le différencie d'autres stents de drogue-élution sur le marché. »

Le DES résolu d'onyx est le premier et seulement le DES pour comporter la technologie de fil de noyau, une évolution de la technologie Sinusoid continue (CST). Le CST est une méthode unique de Medtronic de fabrication de stent, qui implique de façonner une monocaténaire de fil d'alliage de cobalt en un sinusoïdal salue la construction un stent. Ceci permet un plus grands deliverability et conformability au mur de navire. Avec la technologie de fil de noyau, un noyau interne radio-opaque est incorporé dans le fil d'alliage de cobalt pour augmenter la visibilité pour le placement précis de stent. La technologie de fil de noyau permet également des contrefiches plus minces tout en maintenant la résistance de la structure.

Le DES résolu d'onyx est conçu avec l'approche transradial (par le poignet) à l'esprit, y compris 5 francs de compatibilité de cathéter avec des tailles de stent jusqu'à 5,0 millimètres. Avec les 4,5 premiers millimètres et 5,0 millimètres le DES classe disponible aux États-Unis, les aides résolues de DES d'onyx pour augmenter des options de traitement pour des patients avec les navires ultra-larges.

« Nous nous sommes mis à augmenter sur une technologie prouvée de DES pour augmenter la représentation clinique et pour fournir encore d'autres innovations signicatives qui satisfont les besoins des cardiologues interventional dans le monde entier, » dit Jason Weidman, vice-président et directeur général des affaires coronaires et rénales d'énervation, qui font partie du groupe cardiaque et vasculaire chez Medtronic. « Déjà faisant un impact important en dehors de des États-Unis, le DES résolu d'onyx avec la technologie de fil de noyau exemplifie notre engagement à avancer notre dossier de DES en combinant l'ingénierie tranchante avec les composants prouvés pour un large éventail de patients. »

Le DES résolu d'onyx est soutenu par l'étude clinique RÉSOLUE du noyau d'ONYX (2.25mm-4.0mm) aussi bien que la sécurité et l'efficacité à long terme avec de bas taux de stent-thrombose dans le programme clinique RÉSOLU global. Il emploie le polymère de BioLinx spécifiquement conçu pour DES-que des caractéristiques un mélange hydrophile et hydrophobe unique, permettant la guérison endothéliale rapide avec l'inflammation minimale et à faible risque de la thrombose de stent

Le DES résolu d'onyx est disponible pour l'usage aux Etats-Unis, aussi bien que dans l'Europe et d'autres pays qui identifient la marque de la CE.

En collaboration avec de principaux cliniciens, chercheurs et scientifiques dans le monde entier, Medtronic offre la plus large gamme de la technologie médicale innovatrice pour l'interventional et le traitement chirurgical de la maladie cardio-vasculaire et des arythmies du coeur. La société tâche d'offrir les produits et services qui fournissent la valeur clinique et économique aux consommateurs et aux fournisseurs de soins de santé autour du monde.