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Le dispositif iliaque d'Endoprosthesis de branche d'Excluder rencontre des points finaux primaires de moyen terme dans le test clinique et l'enregistrement réel

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Lors de la réunion 2017 annuelle vasculaire (VAM ; 30 mai – 3 juin, San Diego, Etats-Unis), données complémentaires de moyen terme d'un procès pivotalement (IBE 12-04) de la branche iliaque Endoprosthesis (IBE, Gore) d'Excluder et le GRAND enregistrement réel a prouvé que le dispositif est efficace à traiter des aneurysms d'artère iliaque commune et d'aortoiliac, à maintenir le flux sanguin dans l'artère iliaque interne, et à éviter des complications liées au sacrifice interne d'artère iliaque.

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Le dispositif d'Excluder a été conçu pour préserver la perfusion interne d'artère iliaque pendant la réparation endovascular des aneurysms d'aortoiliac et des aneurysms communs d'artère iliaque. Darren B Schneider (New York, Etats-Unis) a indiqué des délégués de VAM, « les aneurysms communs d'artère iliaque sont présents dans approximativement 25% de patients subissant la réparation endovascular d'aneurysm (EVAR), » Schneider a dit des délégués. Le but des dispositifs iliaques de branche est de permettre le traitement de ces aneurysms tout en préservant l'état ouvert d'artère hypogastrique. Schneider a noté que les mesures essentielles de succès pour ces dispositifs sont le succès technique >90%, la basse morbidité et mortalité, les taux primaires d'état ouvert de 75-100% et la prévention des complications ischémiques pelviennes (telles que le claudication de fesses).

les données de six mois Précédent-éditées de 63 patients du procès d'IBE 12-04 ont rapporté le côté iliaque commun moyen d'aneurysm du côté d'IBE de 41±11.4mm (gamme 25.2-76.3mm). Il n'y avait aucune mort procédurale et le succès technique était 95,2% (n=60/63). L'état ouvert iliaque interne de membre était 95,2% (n=60/63), et aucun nouveau type j'ou III des endoleaks ou les migrations de dispositif ont été observés à six mois. Les trois patients présentant la perte d'état ouvert iliaque interne de membre étaient asymptomatiques, et l'absence du claudication de fesses de nouveau-début du côté d'IBE était 100% à six mois. le claudication de fesses de Nouveau-début s'est produit du côté de traitement de non-IBE dans six de 21 patients (28,6%) qui ont subi l'embolisation interne étagé de bobine d'artère iliaque. L'absence du taux de reintervention était 98,4%.

À VAM, Schneider a présenté des données complémentaires « prolongées » d'IBE 12-04 pour 98 patients (98,9% mâles, années d'âge 69±9.3, et avec diamètre iliaque maximum 39.3±10.9mm) à un suivi moyen de 650 jours. Il a noté qu'il n'y avait aucune utilisation de dégriffés du dispositif dans cette cohorte. L'accès percutané a été effectué dans 55,1% (n=54) de patients et réduire l'accès dans 40,8% (n=40). La survie procédurale a été rapportée dans chacun des 98 patients.

Les données du GRAND enregistrement étaient de 92 patients (92,4% mâles, années d'âge 72.7±7.7, et avec diamètre iliaque maximum 36.6±11mm) à un suivi moyen de 315 jours. Contrastant au procès d'IBE 12-04, cet enregistrement réel a eu 57 cas (de 62%) d'une utilité de dégriffés de dispositif. L'accès percutané a été employé dans 40,2% (n=37) de patients et réduire l'accès dans 48,9% (n=45). Comme dans le procès d'IBE 12-04, la survie procédurale était 100%.

Dans la cohorte de procès d'IBE 12-04, il n'y avait aucune à mortalité aneurysm liée. Sept (7,1%) cas de mortalité de tout-cause ont été rapportés, avec huit (8,2%) reinterventions. Huit occlusions iliaques (8,2%) ont été observées, et là n'étaient aucun cas de claudication ipsilateral de fesses de nouveau début.

Il n'y avait également aucune à mortalité aneurysm liée dans les GRANDS patients d'enregistrement. Il y avait sept six (6,5%) mortalités de tout-cause et six (6,5%) reinterventions. Des 49 artères iliaques traitées il y avait six (9,4%) occlusions et il n'y avait aucun claudications ipsilateral de fesses de nouveau début.

Il n'y avait aucun type rapporté endoleaks d'III dans le procès d'IBE 12-04 ou le GRAND enregistrement. Il y avait le type trois (3,3%) endoleaks d'I dans le GRAND enregistrement (aucuns dans IBE 12-04), alors qu'il y avait deux (2,2%) le type endoleaks d'II dans le GRAND enregistrement et sept (7,1%) dans le procès d'IBE 12-04.

« EVAR utilisant le dispositif d'IBE était efficace avec de bons résultats de moyen terme dans le procès multicentre et les arrangements réels, » ont conclu Schneider. « Par trois ans de suivi, absence des complications, occlusion de dispositif et reintervention est excellent et soutient l'utilisation des dispositifs iliaques de branche pour le traitement des aneurysms communs d'artère iliaque. Le suivi sera continué pendant cinq années pour établir la longévité à long terme de la réparation iliaque d'aneurysm avec le dispositif d'IBE. »