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Endologix rapporte des données cliniques positives de l'étude de LUCY d'ovation chez les femmes

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Endologix a annoncé 30 résultats de jour de l'étude de LUCY (évaluation des femelles qui sont les candidats sous-représentés pour la réparation abdominale d'anévrysme de l'aorte). Les données ont prouvé qu'au moins 28% femmes supplémentaires est devenu habilité à la réparation endovascular minimal-envahissante d'aneurysm (EVAR) en employant le système abdominal de greffe de stent de l'ovation de la société.

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Le système d'ovation est conçu pour améliorer l'anatomie femelle de costume que des options traditionnelles d'EVAR et mortalité et des complications inférieures démontrées une fois comparé aux études précédentes d'EVAR. L'étude de LUCY est la première pour évaluer spécifiquement des résultats d'EVAR chez les femmes, qui ont été historiquement sous-représentées dans des tests cliniques d'EVAR.

Les articles cliniques récents dans The Lancet et le journal de la chirurgie vasculaire indiquent que les aneurysms peuvent se développer plus rapidement chez les femmes que des hommes, menant à un niveau supérieur de la rupture et de la mort. L'anatomie femelle peut également être plus provocante pour la plupart des traitements commerciaux d'EVAR, menant à moins d'éligibilité pour EVAR et plus grande mortalité, complications importantes, et réadmissions, une fois comparée aux hommes.

Les 30 données de LUCY de jour ont prouvé que, chez les femmes, le dispositif très réduit d'ovation du profil (14F) a résulté dedans :

· Au moins une plus grande EVAR éligibilité de 28% pour des femmes avec la D.C.A.

· 1,3% événements défavorables importants, le plus à bas taux rapporté pour EVAR, comparé à l'autre contemporain, éventuel, enregistrements de courrier-marché

· Aucune décès

· Aucun endoleaks proximaux

· Aucune occlusion de membre

· Bas taux de réadmission de 3,9%

· succès procédural de 100%

Le professeur agrégé de Marc Schermerhorn de la chirurgie, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Etats-Unis, dit, la « analyse des données cliniques historiques d'EVAR nous montre un grand besoin imprévisible de traitements de D.C.A. pour des femmes. Les femmes sont moins enclines développent la maladie, mais, quand ils font, ils ont des résultats sensiblement plus mauvais que des hommes. Les nouvelles options de traitement qui améliorent pour adapter à l'anatomie femelle, accès croissant de ce fait et des résultats d'amélioration, peuvent aller un long chemin en rectifiant la disparité de genre dans le traitement de D.C.A. »

Venita Chandra, assistant clinique de chirurgie Chirurgie-vasculaire, Stanford School de médecine, Stanford, Etats-Unis, a dit, « il est agréable pour voir de meilleurs premiers résultats pour des femmes dans l'étude de LUCY. Le dispositif d'ovation pouvait adapter aux défis particuliers de l'anatomie femelle, tels que le petit diamètre de navire d'accès, la longueur de cou court, et la forme angulaire plus élevée de cou. En outre, la mortalité, les événements défavorables importants, et les réadmissions ont été améliorés pour les deux sexes. J'attends avec intérêt d'évaluer la longévité de ces résultats à plus long terme. »

L'étude de LUCY est une éventuelle, consécutivement inscription, non-randomisé, multicentre, enregistrement de courrier-marché évaluant la plate-forme d'ovation pour le traitement endovascular de la D.C.A. chez les femmes. L'étude s'est inscrite un total de 225 patients, y compris 76 femelles dans le groupe de traitement et 149 mâles au groupe témoin, à 39 sites aux Etats-Unis. Le point final primaire de l'étude était le taux défavorable principal d'événement de 30 jours. Des données plus à long terme de l'étude de LUCY seront partagées après le suivi d'une année.