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#Actualités du secteur
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Premiers patients inscrits en procès de TANGO de Mercator MedSystems
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Mercator MedSystems a annoncé la première inscription patiente dans le test clinique de TANGO (la livraison Adventitial de Temsirolimus pour améliorer des résultats angiographiques au-dessous du genou). Le TANGO étudiera les effets d'utiliser le dispositif de propriété industrielle de micro-infusion de la grenouille mugissante de Mercator pour la livraison adventitial du temsirolimus de drogue (Torisel, Pfizer) après revascularisation des lésions au-dessous du genou dans les patients présentant l'ischémie critique de membre.
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Le TANGO est le quatrième test clinique en cours avec le dispositif de grenouille mugissante dans l'au-dessous-le-genou (le tiers aux Etats-Unis). L'extérieur des procès utilisant le dispositif de grenouille mugissante pour la livraison de drogue, seulement une technologie de livraison intravasculaire de drogue (un ballon paclitaxel-enduit d'angioplastie) est étudié dans une étude simple d'au-dessous-le-genou des USA.
« C'est le premier test clinique de sa sorte. Tandis que des études ont été faites en dehors des Etats-Unis avec - limus-éluant des stents dans les lésions focales dans les jambes, la livraison locale de l'- l'agent de limus sans implant permanent et dans les lésions plus longues que 5cm (2 pouces) n'a pas été encore étudiés aux USA, » dit Ian Cawich, Investigator principal pour le TANGO et un cardiologue interventional à l'hôpital de coeur de l'Arkansas. « Nous sommes captivés pour être une partie de l'étude de TANGO et pour être au premier rang d'utiliser cette approche nouvelle pour satisfaire le besoin médical énorme de traitement critique efficace d'ischémie de membre. »
Le TANGO est un éventuel, multicentre, randomisé, procès de dose-escalade recrutant approximativement 60 patients qui ont l'ischémie critique de membre liée aux obstructions artérielles dans des artères d'au-dessous-le-genou. Dans ces patients, le temsirolimus sera livré dans le tissu immédiatement autour du mur artériel après l'angioplastie de ballon ou atherectomy mécanique est employé pour ouvrir les obstructions.
Temsirolimus appartient à une famille des agents bien connus (- les analogues de limus) qui sont généralement livrés par les stents de drogue-élution coronaires suivant la revascularisation des lésions. L'utilisation du système de livraison de la grenouille mugissante de Mercator dans l'étude de TANGO est prévue pour permettre la livraison locale de cet agent dans des lésions d'au-dessous-le-genou, mais élimine la nécessité de laisser un implant dans le corps. Tandis que la petite et tortueuse anatomie des navires d'au-dessous-le-genou peut effectuer la navigation et la livraison de drogue à partir d'un ballon enduit difficile, le petit profil du dispositif de grenouille mugissante est conçu pour lui permettre de s'ajuster bien sur de petits navires. Selon une libération de société, il peut fournir les volumes de drogue qui sont indépendant de taille de navire.