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À résultats cohérents pour l'amiral de Medtronic IN.PACT dans des analyses périphériques complexes de la maladie d'artère

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Deux nouvelles sous-analyses de l'étude globale d'IN.PACT de l'amiral d'IN.PACT dans les patients présentant la maladie périphérique d'artère ont été rapportées au colloque 2017 annuel de Charing Cross (CX) à Londres, R-U, une des plus grandes réunions éducatives du monde se spécialisant dans la gestion vasculaire et endovascular de la maladie.

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Dans de « podium une présentation d'abord » à la conférence, Gary Ansel, directeur médical de système pour des services vasculaires à l'hôpital méthodiste de rive d'OhioHealth à Columbus, Etats-Unis, a présenté des résultats d'une année analysant des résultats dans les patients de l'étude globale d'IN.PACT avec les lésions complexes. L'analyse a comparé les patients standard d'utilisation (n=281) qui ont répondu aux critères semblables d'inclusion pour le procès pivotalement d'artère fémorale superficielle d'IN.PACT, une étude d'investigation de l'exemption de dispositif (ide), comparée à l'utilisation dans un plus large éventail des patients (n=1125) qui ont eu des critères plus larges d'inclusion reflétant des patients plus réels.

Les résultats dans les deux groupes ont démontré des résultats cohérents et positifs avec l'amiral d'IN.PACT à un an. Au groupe de travail global standard d'IN.PACT, la revascularisation motivée par clinique de lésion de cible (CD-TLR) était 3,4%, qui était comparable à 2,4% dans une population semblable dans le procès pivotalement d'artère fémorale superficielle d'IN.PACT. CD-TLR pour le groupe avec les lésions complexes était 8,5%, en dépit de la complexité de la maladie observée dans ces types patients. Ces résultats étaient également compatibles à la pleine cohorte clinique pour l'étude globale d'IN.PACT (n=1406), dans laquelle CD-TLR d'une année était 7,5%.

Les résultats du point final primaire de sécurité étaient généralement cohérents à travers les cohortes et aucun signal de sécurité n'a été observé.

« Ces sous-analyses montrent que l'amiral d'IN.PACT continue à fournir à résultats durables et cohérents à travers nos populations des patients plus typique traitées, » des commentaires Ansel. « Notamment, les données dans cette étude accentuent que le ballon drogue-enduit d'amiral d'IN.PACT peut être sûr et efficace une fois utilisé dans nos patients avec la maladie périphérique complexe d'artère, de ce type avec contester les lésions calcifiées et présentant des Co-morbidités significatives. »

En plus, Fabrizio Fanelli, professeur de la radiologie à l'université de Sapienza à Rome, Italie, a partagé des résultats d'une nouvelle analyse de sous-ensemble des patients avec les lésions complexes et calcifiées de la longue lésion et la cohorte totale chronique de représentation d'occlusion de l'étude globale d'IN.PACT.

L'analyse a inclus la longue lésion et les patients totaux chroniques d'occlusion définie en tant qu'ayant les lésions modérément graves ou sévèrement calcifiées (n=72). Des niveaux de calcium ont été évalués par le site selon le protocole et confirmés par évaluation de laboratoire de noyau. À un an, les patients ont réalisé des taux primaires d'état ouvert de 88,8 pour cent aussi calculés par analyse de Kaplan-Meier. L'état ouvert primaire est la capacité pour que l'artère traitée reste ouvert au fil du temps. L'analyse a également démontré un taux de CD-TLR de 8,5%. Compatible à d'autres ensembles de données, on n'a observé aucun signal de sécurité. Dans 51,4% de sujets, stenting provisoire s'est produit.