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#Actualités du secteur
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Chirurgiens de rotation dans des innovateurs sans les prendre hors du OU
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Une Université de Californie, programme de San Francisco fournit l'infrastructure pour que les chirurgiens innovent.
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Les hôpitaux scolaires ont tous les qualités pour le développement riche de dispositif médical. Ils ont des médecins pour identifier les besoins chirurgicaux, chercheurs d'examiner des théories, bioengineers pour concevoir et créer des dispositifs et des patients pour participer aux tests cliniques.
Cependant, le débranchement entre l'ingénierie et les départements chirurgicaux fait à innovation un défi. Fait ainsi les patients de Un-traitement la tout-consommation de numéro du JOB des chirurgiens.
Innovations chirurgicales, partie de l'Université de Californie, département de San Francisco de chirurgie et bio-ingénierie et sciences thérapeutiques, objectifs pour ouvrir la communication entre les chirurgiens et les collègues scolaires cliniques de bio-ingénierie. Elle donne également à des chirurgiens une plate-forme pour développer la vie-amélioration et les dispositifs médicaux de sauvetage.
Lancées en 2015, les innovations chirurgicales dessine sur l'expertise d'une des Facultés de Médecine supérieures du pays pour la recherche et le premier soins. Les fournisseurs d'UCSF conduisent plus de 1 300 tests cliniques par an. Son département de recherches revendique plus de 1 800 inventions actives.
« Les stagiaires et les étudiants cliniques travaillent étroitement ensemble, » a dit les innovations chirurgicales machinant l'avance Shuvo Roy, doctorat. « Nous avons également les ingénieurs courrier-Doc. qui déplacent la technologie du banc aux études cliniques. »
Les innovations chirurgicales ont évolué hors du consortium pédiatrique du dispositif d'UCSF (PDC), qui crée et développe des dispositifs pour améliorer la santé enfantile. Michael Harrison, la DM, qui a fondé et mène PDC, a frayé un chemin des procédures foetales de chirurgie à UCSF au début des années 80.
« Il n'y avait aucun dispositif ou des outils à l'époque, » Harrison a dit. « Nous étions inventants, concevants, développants, et à l'aide des dispositifs sans contrôle de réglementation. Et nous étions très réussis. »
Harrison a également identifié un besoin actuel de dispositifs pédiatrique-spécifiques. FDA a convenu. En 2007, le congrès a passé la Loi pédiatrique de sécurité et d'amélioration de dispositif médical pour stimuler le développement pédiatrique de dispositif. UCSF est devenu l'un des quelques établissements pour développer les dispositifs pédiatriques.
Les innovations chirurgicales examine l'infrastructure de PDC en permettant à plus de chirurgiens de réussir à l'innovation de dispositif médical. Par exemple, Roy mène le développement d'un pancréas bioartificial pour aider des personnes avec le type instable je diabète.
Le diabète également appelé de Brittle, diabète instable est une forme grave de la maladie qui cause les oscillations imprévisibles et graves de niveau de glucose sanguin. Bien que les pompes d'insuline et l'aide continue de systèmes de contrôle de glucose (la CGM, aka pancréas artificiel), Roy aient indiqué souvent CGMs pour poser une minute 10 au retard 15 minute entre les niveaux mesurés dans le tissu et les niveaux de glucose sanguin. Le pancréas bioartificial fonctionne en temps réel.
Le pancréas bioartificial utilise des membranes de nanopore de silicium développées par le laboratoire de Biodesign d'UCSF. des cellules productrices d'insuline sont mises dans une poche des membranes de nanopore de silicium, qui protège des cellules contre le système immunitaire du corps. Les chirurgiens insèrent le pancréas bioartificial entre une petite artère et une veine, qui tient compte d'une réponse immédiate d'insuline.
Roy a dit que le pancréas bioartificial n'exige pas des capteurs. « Les cellules sont le capteur, » il a dit. Il n'y a également aucun besoin de médicament perpétuel d'immunosuppression, qui est nécessaire pour une greffe de pancréas.
« Les membranes de nanopore de silicium nous permettent de réaliser un haut niveau de la protection immunisée et permettre à de petites molécules de passer, » il a dit. « Et elle est biocompatible. Le dispositif peut être utilisé à l'intérieur du corps pendant des mois, ou probablement des années, à la fois. »
L'équipe de Roy de spécialistes en chirurgie vasculaire, les immunologistes, et d'autres spécialistes ont examiné le concept chez les porcs. Les tests cliniques sont la prochaine étape.
Détection futée d'ulcère de pression
Isabelle Chumfong, DM, a passé ses années de recherches fonctionnant avec l'avance clinique Hanmin Lee, DM, ingénieurs biomédicaux Sachin Rangarajan, Michael Hemati, et ingénieur Sharvari Deshpande d'innovations chirurgicales de dispositif médical, pour développer SmartDerm, un capteur portable qui mesure des niveaux de pression sur la peau pour aider à empêcher des ulcères de pression. Les ulcères de pression affectent 2,5 millions de patients par année à approximativement $9,1 milliards à $11,6 milliards annuellement.
Le niveau de soins actuel pour déterminer le risque d'ulcère de pression est Braden Scale, développé en 1987. Braden Scale examine six critères, dont, Lee a dit ne donnent pas toujours une image précise. SmartDerm emploie Big Data à plus clair pour déterminer le risque, alors que les capteurs mesurent la pression.
« Nous employons grand ensemble de données pour déterminer qui est au plus gros risque par un algorithme d'apprentissage automatique de propriété industrielle, » Lee avons dit. « Notre système de notation est plus précis et rentable que Braden Scale. Le capteur de bas-profil nous donne des données en temps réel sur la pression ulcère-où elles sont sur le corps et pour quelle période. »
Rangarajan et Hemati, les deux maîtres d'UCSF des diplômés de translation de médecine, ont créé un démarrage pour SmartDerm. Deshpande s'est joint plus tard pour se concentrer sur analyser de grandes données et créer l'algorithme de risque.
Lee a dit les données préliminaires montrent que les dispositifs ne nuisent pas à des patients. La prochaine étape est un test clinique pour déterminer si des atouts de SmartDerm Braden Scale.
Aimants pour l'apnée du sommeil
Harrison mène le développement de Magnap, un dispositif utilisé pour traiter l'apnée du sommeil obstructive modérée (OSA). OSA affecte environ 18 millions d'adultes, entraînant des problèmes de santé et une qualité de vie érodée. Le traitement le plus commun est un dispositif positif continu de pression de voie aérienne (CPAP), qui est efficace, mais non populaire avec des patients. Il est inconfortable, bruyant, et peut glisser au milieu de la nuit (ou du patient le tire dans la frustration).
Magnap utilise des aimants au lieu d'un masque pour fournir une solution plus confortable. Les chirurgiens insèrent un petit aimant sur l'os hyoïde dans le cou, fixé par des sutures. Pendant le sommeil, le patient utilise un collier adapté qui contient un deuxième aimant. L'aimant de collier attire l'aimant interne, maintenant la voie aérienne ouverte. « Il emploie la force très petite, seulement livres d'un couple de pression, » Harrison a dit.
Les innovations chirurgicales est au beau milieu d'un test clinique de 10 personnes pour Magnap. Harrison a indiqué le premier patient s'est plaint que le dispositif « a sauvé ma vie. » Trois patients supplémentaires suivent actuellement le traitement.
Selon les résultats du procès actuel, Harrison a dit qu'il prévoit de chercher le dégagement de FDA.
Harrison a indiqué que les innovations chirurgicales continueront à servir de ressource à ses cliniciens, étudiants de troisième cycle et à la communauté de medtech dans son ensemble. « Quand quelqu'un de l'industrie dit “nous avons un problème, “nous verrons si nous pouvons figurer une solution. »