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Challengeur sérieux devenant médical de JC dans l'effilochure de TAVR

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L'entreprise privée anonyme a dit que le premier patient a été soigné avec son système de TF de J-valve pour le regurgitation aortique.

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Edwards Lifesciences et Medtronic ont été au premier rang du marché de rechange de valve aortique de transcatheter (TAVR) pendant quelques années maintenant. Cependant, comme le temps passe, les deux sociétés font face à la concurrence croissante d'un certain nombre de challengeurs. Ces sociétés ne sont pas nécessairement nouvelles – mais elles ont passé l'essai de l'heure de les mettre sur le champ d'être appropriées sur le marché.

La plus défunte société pour montrer des marges de succès est l'entreprise en privé tenue, JC médical, qui a été formé en 2009. Jeudi, le Burlingame, société basée sur CA a indiqué qu'il avait soigné le premier patient avec le système de TF de J-valve pour le regurgitation aortique. (Il devrait préciser que JC médical se rapporte à l'espace comme marché d'implantation de valve aortique de transcatheter (TAVI) par opposition à TAVR.)

Le premier patient a été soigné à l'hôpital de St Paul – Vancouver, Canada par John Webb, DM, FACC, FSCAI, directeur de la cardiologie Interventional.

« Nous avons avec succès soigné plus de 10 patients avec la J-valve de Transapical qui n'a eu aucune autre option en raison de beaucoup de Co-morbidités, » avons dit Dr. Jian Ye, chirurgien cardiaque et directeur de recherche cardiaque de chirurgie à l'hôpital de St Paul, qui a aidé Webb dans ce cas. « Par conséquent, nous nous sommes sentis très confortables avec la J-valve et sommes heureux de voir qu'il y a maintenant une option de Transfemoral pour ces patients très malades. »

Dennis McMahon, DM, directeur des affaires cliniques à JC médical a dit que la technologie a un avantage significatif par rapport à d'autres technologies dans l'espace.

Pour « ce que notre dispositif est unique est il est capacité de traiter le regurgitation aortique. Tous autres dispositifs en à l'Europe et aux États-Unis sont contre-indiqués pour traiter le regurgitation aortique, » McMahon, a dit MD+DI. « C'est une plus petite population des patients, mais il est toujours assez significatif. »

L'entreprise a noté que les valves aortiques échouantes composent une part significative de patients avec l'arrêt du coeur, un problème important de santé publique avec une prédominance de plus de 1,5 millions aux États-Unis et plus de 18 millions dans le monde entier. Le dispositif de la société n'a pas un signe d'assentiment de FDA ou une marque de la CE mais a recueilli l'approbation en Chine pour la sténose et le regurgitation.

« Nous avons été dans des entretiens actifs avec FDA, ainsi nous prévoyons d'avoir une année tôt d'étude de faisabilité [plus tard cette] - pour avoir plus de patients de sorte que [nous] puisse commencer les tests cliniques aux États-Unis, » Chris Yang implanté, le co-fondateur et le COO de JC médical ont dit MD+DI. « Après celle nous passerons l'année prochaine ou ainsi [la conduirons] le procès pivotalement. »

Configuration de la terre

Edwards souvent s'appelle le pionnier incontesté de TAVR et a été impliqué dans plusieurs des moments principaux dans l'histoire du marché. Irvine, société basée sur CA a reçu un signe d'assentiment de FDA pour sa valve de Sapien en 2011. Medtronic basé sur Dublin était en second lieu de lancer sur le marché aux États-Unis ayant gagné l'entrée à TAVR par son acquisition de CoreValve pour les étapes importantes $700 millions plus en 2009.

En plus d'Edwards et de Medtronic, il y a l'autre concurrence de sociétés relativement plus petites qui avaient fait le bruit significatif dans l'espace.

En avril, Munich, le Président de Jenavalve basé sur l'Allemagne, Victoria Carr-Brendel a parlé à MD+DI au sujet de l'inscription réussie dans une étude de marque de la CE de son dispositif de la deuxième génération TAVR. Brendl a dit que la société soumettra pour la marque de la CE un jour ou l”autre dans le deuxième trimestre de 2018 et pourrait gagner l'approbation par le troisième trimestre.

Avant l'annonce de Jenavalve – le LLC de valvule cardiaque de Colibri, un autre plus petit concurrent dans l'espace a parlé à MD+DI concernant des plans sur le marché de TAVR. Le Broomfield, entreprise basée sur Co a annoncé qu'il avait commencé une étude de faisabilité d'un dispositif de la deuxième génération TAVR.

Marché secondaire

La croissance de TAVR a également mené à la croissance du marché de protection d'embolization.

Coeur médical et trapézoïdal de claret avoir les dispositifs de protection embolic sur le marché. Cependant, Santa Rosa, claret basé sur CA médical est la seule société pour avoir la marque de la CE et un signe d'assentiment de FDA pour la technologie embolic de protection a visé TAVR.

Santa Cruz, Emboline basé sur CA a récemment soulevé $10 millions dans un rond de la série B pour l'aider pour obtenir sur le marché en Europe. Emboliner de la société est un filtre de maille cylindrique qui raye complètement l'aorte. La conception permet au dispositif d'avoir un positionnement plus fiable à travers les navires cérébraux et est simple pour mettre dedans, la société a dit.