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#Tendances produits
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Ancora prend FMR et arrêt du coeur avec AccuCinch
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Le coeur d'Ancora a indiqué que FDA a approuvé une expansion de l'étude de faisabilité de la société pour évaluer le système ventriculaire de réparation d'AccuCinch conçu pour le traitement de l'arrêt du coeur et du regurgitation mitral fonctionnel (FMR).
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Le coeur d'Ancora fait un jeu pour le marché mitral fonctionnel de traitement du regurgitation (FMR) – qui est actuellement peuplé en des camions articulés Abbott Laboratories et Edwards Lifesciences de medtech.
Santa Clara, société basée sur CA est venue plus près de son but pour participer au marché après qu'il ait reçu l'approbation de FDA pour augmenter l'inscription pour une étude de faisabilité tôt de l'AccuCinch. Le coeur d'Ancora a indiqué qu'il peut maintenant s'inscrire un deuxième groupe de patients et augmenter à 15 centres de coeur à travers les États-Unis.
« Le système d'AccuCinch est une technologie ventriculaire gauche de réparation et c'est vraiment une nouvelle catégorie et classe de thérapie, » Jeff Closs, Président et Directeur Général de coeur d'Ancora, a dit MD+DI. « En technologie traditionnelle du marché de FMR est tout concentré sur la valve, et nous savons que le problème fondamental est la ventricule gauche est dilaté et il a changé la géométrie de la valve. Notre approche est de viser la cause fondamentale de FMR, qui est une ventricule gauche dysfonctionnelle dilatée. » AccuCinch est une approche basée sur cathéter d'accès transfemoral. Le dispositif peut réaménager la géométrie de l'appareil valvulaire, ainsi il peut fonctionner plus efficacement.
« Notre but aux États-Unis est de continuer à s'inscrire dans cette étude, que le point final primaire ou l'achèvement primaire est FMR, » Closs a dit.
La société a dit les résultats tôt montrent que la technologie du coeur d'Ancora pourrait avoir un certain avantage pour soigner des patients d'arrêt du coeur.
« Nous soumettrons un protocole additionnel à FDA sous très peu qui se concentrera sur l'arrêt du coeur, » Closs avons dit. « Pas trop lointain après cela, nous soumettrons un autre protocole à FDA se concentrant sur les patients qui ont eu une intervention antérieure de valvule mitrale qui est reproduite parce que la ventricule gauche a dû continuer à dilater. »
La société pourrait classer pour un ide pivotalement un jour ou l”autre en 2019.
« Quand vous pensez à l'algorithme de traitement d'arrêt du coeur, les patients obtiennent sur la thérapie médicale et par la suite si elle a exigé ils auront un tube, » il a dit. « Et après celui vous êtes vraiment hors des options pour une perspective d'arrêt du coeur. Vous avez ce long genre d'abîme clinique ou l'espace avant vous finissent avec un LVAD ou une greffe. Vraiment ce que nous regardons pour faire est de viser que le grand espace clinique entre un tube et une greffe. »
Joueurs du marché de FMR
Le coeur d'Ancora a pu faire face contre la rude concurrence sur le marché de FMR.
Abbott cherche à gagner l'approbation de FDA pour une indication de FMR pour son MitraClip. La société a accompli son test clinique pour cette indication et elle est a spéculé l'entreprise pourrait présenter des données lors de la réunion cardio-vasculaire prochaine de thérapeutique de Transcatheter en septembre. Irvine, Edwards basé sur CA concurrence sur le marché de FMR le dispositif de Cardioband. Edwards a accédé à Cardioband par ses paiements échelonnés $340 millions plus que l'acquisition de Valtech Cardio Ltd. Cardioband a eu la marque de la CE depuis 2015.
Le mois dernier, les dimensions cardiaques ont fait un jeu sérieux pour FMR et l'ont annoncé qu'il a soulevé $39 millions pour établir des preuves cliniques fortes pour son système mitral de découpe de carillon.