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Détection toujours de choc un marché chaud pour Medtech

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Associés de Jan Medical avec l'armée américaine pour attraper une indication de détection de choc pour la technologie de BrainPulse.

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Jan Medical s'est associé à l'agence matérielle médicale de l'armée américaine pour obtenir une indication pour un essai qui peut détecter des désordres et la blessure de cerveau, y compris des chocs. Mountain View, société basée sur CA a indiqué dans un communiqué qu'il a conduit sa première session de feedback des utilisateurs pour le dispositif de BrainPulse en tant qu'élément de l'accord avec l'armée.

Des simulations ont été effectuées pour replier comment BrainPulse serait employé dans le champ de bataille par des médecins et des médecins. En raison de sa source de petite taille, de portabilité et de puissance de batterie, la société a dit que BrainPulse est idéal pour le transport et peut être considéré pour l'usage comme outil de sélection dans des stations d'aide de bataillon et des équipements de traitement médical. BrainPulse a De Novo Clearance de FDA pour la mesure crânienne de mouvement. L'association avec l'armée aiderait la société à obtenir l'indication de détection de choc.

« À la différence des hôpitaux de brique et de mortier où les conditions sont les dispositifs commandés et idéaux, médicaux ne peut pas fonctionner dans l'environnement de champ, particulièrement une fois exposé aux conditions environnementales extrêmes, » a dit Brian Dacanay, chef de produit à l'agence médicale de matière de l'armée américaine, à une organisation subalterne de la recherche médicale de l'armée américaine et de la commande de matière, dans une déclaration préparée. « Apporter des modifications de matériel ou de logiciel car le dispositif est développé aidera à s'assurer que les dispositifs médicaux peuvent fonctionner dans le domaine et réduisent des coûts développementaux globaux. Le feedback des utilisateurs est essentiel parce qu'il permet à des lotisseurs d'incorporer des modifications de matériel et de logiciel tôt dans le processus. »

Voici comment le dispositif fonctionne. Le flux sanguin au cerveau pendant chaque battement de coeur n'est pas dû symétrique à la distribution des artères dans la tête, qui font osciller le cerveau à l'intérieur du crâne. Avec les capteurs extrêmement sensibles dans le casque, BrainPulse est conçu pour détecter toutes les anomalies dans cette oscillation, qui peut indiquer la maladie ou la blessure. Jan Medical a dit que les résultats sont alors analysés par des algorithmes et montrés sur un comprimé d'écran tactile pour que le médecin, l'infirmière ou le personnel médical qualifié interprète. La société a dit le processus entier, de l'installation à un enregistrement complet, prend entre trois à cinq minutes.

Brain Injury Market est germoir d'activité

Il y a eu intérêt intense en diagnostiquant les chocs et la lésion cérébrale traumatique (TBI) ces dernières années. Une étude éditée dans l'édition de mars 2017 du journal d'American Medical Association a prouvé qu'au moins une certaine forme de TBI a été diagnostiquée dans 87 pour cent de cerveaux donnés de 202 joueurs de football. Le NFL en particulier a été infesté des procès concernant l'encéphalopathie traumatique chronique.

Ceci a mené à beaucoup de sociétés développant des technologies pour l'espace croissant. La réponse de FDA a été rapide aussi, car elle a dégagé et a approuvé un certain nombre de dispositifs et de diagnostics qui peuvent donner une plus grande analyse, sinon tout à fait pour détecter TBI dans les patients.

Il y a presque deux mois, FDA a dégagé le banian Brain Trauma Indicator, le premier essai basé sur sang de détection de TBI. Les Biomarkers basés sur Diego de banian de San ont développé l'analyse. L'examen de diagnostic du banian fonctionne à côté d'identifier deux biomarkers cerveau-spécifiques de protéine (Carboxy-terminal Hydrolase-L1 d'Ubiquitin ou protéine acide d'UCH-L1 et de Glial Fibrilliary ou GFAP) qui apparaissent rapidement dans le sang après une lésion cérébrale.

En 2016, FDA a dégagé deux dispositifs médicaux, le premier pour tomber dans la nouvelle aide cognitive automatisée d'évaluation pour la catégorie de dispositif de choc. L'évaluation immédiate de Courrier-choc et l'essai cognitif (impact) et effectuer les dispositifs pédiatriques de Pittsburgh, des applications basées sur PA d'impact sont les outils automatisés utilisés pour examiner la fonction cognitive d'une personne après un choc possible.

Cependant, les essais ne diagnostiquent pas réellement le choc. Au lieu de cela ils peuvent être employés pour déterminer comment la pensée d'une personne a pu avoir été altérée par une lésion cérébrale possible. Des patients sont examinés sur des mesures comme la mémoire de mot et la reconnaissance aussi bien que le temps de réaction. Leur performance est comparée contre leurs propres résultats avant blessure ou aux scores de base de données d'autres personnes leur propre âge.

FDA a également dégagé une réalité virtuelle, oeil-dépistant le casque qui peut détecter des symptômes de choc en moins de 60 secondes. l'Oeil-synchro, de Syncthink de démarrage basé sur Boston, est le produit des années de la recherche par le centre de choc de Stanford et de représentation de cerveau à l'École de Médecine de Stanford.