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BioSig pourrait-il jeu Vital Role sur le marché de la bioélectronique ?

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Si le dispositif pur du PE de BioSig est dégagé alors la technologie pourrait potentiellement avoir un impact sur le marché rapidement croissant de la bioélectronique.

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Les technologies de BioSig espère faire un impact sur le marché de l'électrophysiologie $4,6 milliards (PE) avec sa première offre de produit. Santa Monica, société basée sur CA développe le système pur de PE, un électrocardiogramme extérieur et le dispositif multicanal intracardiaque.

BioSig a classé a dit qu'il a classé le dégagement de FDA du système pur de PE fin mars. Une fois que la société reçoit le dégagement de FDA puis elle tournerait son attention vers gagner le dégagement de réglementation en Europe.

« Nous sentons comme nous avons fait une soumission très robuste à FDA, » Ken Londoner, fondateur et le Président de BioSig, a indiqué MD+DI.

Le système pur de PE est conçu pour couper le bruit de fond du laboratoire et de son équipement pendant les enregistrements cardiaques, permettant à des médecins de viser et neutraliser les secteurs du coeur qui causent la fibrillation auriculaire (Afib), et à la tachycardie ventriculaire (VT). Une désignation d'objectifs plus précise du tissu offensant peut réduire le nombre de procédures d'ablation de cathéter de répétition, qui peuvent durer jusqu'à huit heures.

« Le système pur de PE n'est pas un enregistreur et ce n'est pas un système de cartographie, » Londoner a dit. « Il améliore fondamentalement la fidélité de signal des électrocardiogrammes extérieurs et des signaux intracardiaques de permettre des procédures d'ablation. Il donne les médecins qui font les procédures d'ablation à base d'informations outre de ces signaux de logiciel. »

D'autres sociétés dans l'espace incluent Abbott Laboratories avec le système de cartographie cardiaque de précision d'EnSite et la circulaire de FL de conseiller traçant le cathéter. Abbott a hérité des technologies par ses $25 milliards d'acquisition de St Jude Medical. La précision d'EnSite est basée sur le système de cartographie cardiaque de vitesse d'EnSite de St Judas, qui est employé dans plus de 2 000 laboratoires d'électrophysiologie autour du monde.

Nouveau monde courageux ?

Comprenant comment le travail biomédical de signaux pourrait mener aux indications et aux utilisations supplémentaires de la technologie de BioSig. Mayo Clinic comprend ceci et a encré un année-accord 10 avec BioSig de développer des demandes de système pur de PE.

« C'est un technique et collaboration clinique où nous essayons de trouver des moyens de profiter de notre fidélité élevée de signal, » Londoner a dit. « Et nous n'essayons pas simplement de regarder les signaux intracardiaques mais d'autres signaux. Mayo est un grand croyant s'ils peuvent comprendre que les différents types de signaux… ils peuvent créer des thérapies supplémentaires pour traiter les besoins imprévisibles complexes. »

Le Londonien a dit que l'intérêt pour les signaux du corps mènent également aux entreprises s'assemblant à l'espace de la bioélectronique. Lifesciences de Google vraiment est un exemple d'une société se déplaçant rapidement vers la bioélectronique. A vraiment réalisé un investissement significatif dans le marché bioelectronic quand il partnered avec GlaxoSmithKline en 2016 pour former l'entreprise mixte appelée la bioélectronique de Galvani.

Le travail initial de Galvani portera sur établir les preuves cliniques du principe dans des désordres inflammatoires, métaboliques et endocriniens, y compris le type - le diabète 2, où les preuves substantielles existent déjà chez les modèles animaux ; et se développer associé miniaturisé, dispositifs de précision.

« Les nouvelles technologies partout dans le monde entrent dans l'espace agressivement, » Londoner a dit. « De stimulation profonde de cerveau, à traiter la maladie de Parkinson, l'épilepsie, et les migraines, il y a beaucoup d'applications de l'électricité pour traiter des conditions par opposition aux cabinets de consultation, aux pilules, et aux vaccins. Pendant que ce secteur se développe, le besoin de meilleurs signaux se développe. Nous sommes vraiment une plate-forme permettante de technologie. Notre technologie [a le potentiel] permettre une meilleure thérapeutique comme de nouvelles découvertes thérapeutiques sont faites utilisant l'électricité.  »