{{{sourceTextContent.title}}}

Abbott fait la déclaration forte dans l'espace de TMVR avec le SOMMET

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Abbott a acquis Tendyne de retour en 2015, une année où il y avait activité significative de M&A dans l'espace de rechange de valvule mitrale de transcatheter.

{{{sourceTextContent.description}}}

Abbott Laboratories a frappé une étape importante substantielle dans son plan pour apporter au transcatheter de Tendyne le système de rechange de valvule mitrale (TMVR) au marché des États-Unis. Le parc d'Abbott, la société basée sur l'IL a dit qu'elle a lancé le SOMMET, une étude clinique pivotalement du système de TMVR. Jusqu'à 1 010 patients seront inscrits dans jusqu'à 80 sites dans le procès pivotalement.

Abbott a dit que le dispositif d'investigation de Tendyne est le premier et seulement le remplacement de valvule mitrale qui peut être replacé et entièrement recherché, permettant au chirurgien de placer avec précision le dispositif pendant l'implantation, qui pourrait améliorer des résultats patients. Tendyne est un tri tract, valve bioprosthetic disponible dans des tailles multiples, et est stabilisé par une protection et un mécanisme de longe qui tient la protection en place où elle a été implantée à l'intérieur de la valve indigène.

L'étude déterminera si le traitement avec le système de Tendyne TMVR est sûr et efficace pour des patients souffrant du regurgitation mitral grave. Les investigateurs de SOMMET évalueront un point final composé de la mort, de l'hospitalisation cardio-vasculaire, de la course ou du refonctionnement à un an. Les premiers plusieurs patients dans le procès ont été traités à l'ascension par l'intermédiaire de Christi Hospital St. Francis à Wichita, KS. et Virginia University Heart occidentale et l'institut vasculaire à Morgantown, WV.

Dans un email, Abbott a dit l'inscription de MD+DI dans l'étude de SOMMET est anticipé pour être accompli d'ici quatre ans et le point final primaire sera évalué à un an, avec l'avoir lieu complémentaire patient total pendant cinq années. L'entreprise a indiqué que la soumission de réglementation est prévue un an suivant la conclusion d'essai.

Le système de Tendyne a le potentiel de construire sur MitraClip d'Abbott, qui a été à l'origine approuvé en 2008. Le dispositif été un conducteur significatif pour la société, ouvrant le marché pour la réparation d'une façon minimum envahissante de valvule mitrale. Cette semaine plus tôt, le Président de Miles White, d'Abbott et le Président ont parlé au sujet de l'impact de MitraClip pendant le 2Q18.

« Dans structurel coeur, la croissance forte à travers plusieurs secteurs de notre dossier a été menée par MitraClip, notre marché-principal dispositif pour la réparation d'une façon minimum envahissante de la valvule cardiaque mitrale, » White a dit, selon une transcription de Seeking Alpha. « Plus tôt ce mois-ci, nous avons reçu l'approbation des États-Unis FDA pour notre version de la deuxième génération de MitraClip, qui inclut des améliorations de conception et une taille supplémentaire d'agrafe pour permettre à plus de patients d'être soigné. »

Est TMVR la prochaine grande occasion de Medtech

TMVR est la prochaine frontière pour beaucoup de sociétés de medtech. On l'a longtemps cru que TMVR pourrait représenter la prochaine grande occasion milliardaire dans le medtech. Il y a trois ans, une bourrasque de M&A, les investissements, et la consolidation ont eu lieu sur le marché de TMVR.

Abbott a renforcé de manière significative son dossier de valvule mitrale en 2015 quand il a acquis Tendyne pour $250 millions. Vers la même époque Abbott a réalisé un investissement non spécifié en Santa Cruz, technologies basées sur CA de valve de Cephea, une société de réparation de valvule mitrale.

Ne pas être parti hors de l'action de TMVR, Medtronic a pris douze dans une affaire en valeur jusqu'à $458 millions, peu de temps après que l'acquisition de Tendyne était annoncée.

Le pionnier de rechange de valve aortique de Transcatheter, Edwards Lifesciences a commencé à entreprendre fortement des démarches dans l'espace quand il a acquis des technologies de valve de CardiAQ pour environ $350 millions. Irvine, société basée sur CA a également acquis ou Yehuda, cardio- Ltd basé sur l'Israël de Valtech pour environ $340 millions avec environ $350 millions dans des paiements échelonnés.

L'acquisition de Valtech a rapporté à Edwards le Cardioband, une technologie d'anneau de transcatheter qui est placée pour concurrencer fermement MitraClip d'Abbott.

LivaNova a fait une acquisition significative dans TMVR quand il a acquis l'érable, caisson basé sur manganèse. LivaNova basé à Londres avait investi dans le caisson depuis 2012 et a pris l'autre 51% de la société pour environ $72 millions.

En dépit de TMVR étant un marché lucratif, quelques sociétés n'ont pas eu un tour doux dans l'espace. En mai, Neovasc basé sur Vancouver a dit que ses revenus ont diminué de 77% de $339, 922 pour le premier trimestre de 2018 comparés aux revenus de $1,5 millions de la même période en 2017.

Neovasc a le système du diadème TMVR, qui est fourni par l'apex du coeur pour remplacer la valvule mitrale tout en préservant l'intégrité des structures environnantes du coeur.

Juste le mois dernier, la société a annoncé que le premier patient aux États-Unis a été implanté avec un réducteur de Neovasc, un dispositif médical Ce-marqué pour le traitement de l'angine réfractaire dans un cas compatissant d'utilisation.