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Le Magnetics de Levita annonce le dégagement de FDA de l'indication augmentée pour le système chirurgical magnétique

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Le Magnetics de Levita, une société consacrée à améliorer les résultats des opérations par la chirurgie magnétique, a annoncé que FDA a accordé à la société une indication augmentée de lancer le système sur le marché chirurgical magnétique premier-de-son-aimable de Levita de la société pour l'usage des procédures bariatric.

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Au commencement indiqué pour l'usage des méthodes de dépose de vésicule biliaire, le système chirurgical magnétique shaftless réduit le nombre d'incisions nécessaires pour les procédures indiquées.

Le système de Levita est conçu pour faciliter l'accès et la visualisation du site chirurgical, tout en réduisant au minimum l'invasiveness. Des procédures laparoscopic conventionnelles, des instruments chirurgicaux à manche sont présentés par les trocars à position fixe passés dans des incisions dans l'abdomen. L'utilisation des trocars est associée aux risques concernant la blessure principale d'entrailles et de navire, la douleur d'incisional, le saignement, le marquage, les hernies et l'infection. En outre, les instruments à manche peuvent altérer la visualisation de chirurgien en encombrant le champ effectif, collisions d'instrument de cause, et limitent le mouvement en raison de leur point de pivot fixe. Le système shaftless de Levita réduit le nombre d'incisions et de trocars nécessaires, tout en également fournissant des chirurgiens la capacité de déplacer des instruments sans contraintes d'un point de pivot à position fixe. « La chirurgie magnétique avec le système de Levita nous permettra d'offrir une alternative moins envahissante à nos patients bariatric. Les patients de chirurgie de Bariatric sont intéressés par les nouvelles options qui réduisent au minimum des incisions et le résultat dans de meilleurs résultats cosmétiques, et le système de Levita a été efficace en fournissant ces résultats dans notre expérience préliminaire jusqu'à présent, » dit Dana Portenier, DM, chef de la division métabolique et de perte de poids de chirurgie chez Duke University Health System à Durham, la Caroline du Nord. « J'ai employé le système de Levita depuis son dégagement initial de FDA, et crois que c'est une nouvelle option importante pour des patients choisissant de subir la chirurgie bariatric. »

Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), presque 40 pour cent d'adultes des États-Unis (93 millions d'Américains) ont un indice de masse corporelle les classifiant comme obèses. Les preuves à long terme des études des résultats bariatric de chirurgie ont démontré un avantage significatif pour la récupération de perte de poids aussi bien que de diabète, un plus à faible risque de la maladie cardio-vasculaire, et d'autres avantages métaboliques et musculo-squelettiques. Il y a eu une augmentation de 44 pour cent des procédures bariatric aux Etats-Unis depuis 2011.

« Cette nouvelle indication est une autre étape importante passionnante pour Levita et une étape significative vers accomplir notre vision pour augmenter des résultats patients en réduisant au minimum l'empreinte de pas des opérations à travers des indications multiples et de larges populations des patients, » dit le chirurgien Alberto Rodriguez-Navarro, le Président et le fondateur, Magnetics de Levita. « Nous sommes satisfaits que notre technologie permet à des chirurgiens d'offrir une alternative moins-envahissante aux patients considérant des procédures bariatric. »

Jusqu'à présent, les patients ont subi la chirurgie magnétique à mener les centres cliniques comprenant Cleveland Clinic, centre médical du sud-ouest d'UT, Stanford University, et Duke University, notamment.