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En apportant des diagnostics de précision autoguidez

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Nouvelles technologies dans des essais d'analyse d'ARN bénéficier des victimes de maladie auto-immune.

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Les patients vivant avec des maladies auto-immune telles que le rhumatisme articulaire, les lupus érythémateux disséminés (SLE), ou la sclérose en plaques doivent voir leurs praticiens de santé fréquemment pour vérifier la progression de leurs conditions et de leurs réponses aux thérapies. La surveillance de l'activité et de la sévérité de la maladie est cruciale de sorte que les médecins puissent aider des patients à obtenir à ou rester dans la remise avant que des dommages à long terme soient faits. Et puisque ces maladies chroniques exigent une vie de soin, l'essai et les visites de docteur ajoutez au fil du temps. Ceci peut être incommode et coûteux.

Mais une société peut changer cela dynamique. DxTerity développe un essai autoimmun bon marché du profil (AIP) que les patients peuvent réaliser seuls à la maison. L'essai fournit à haute précision, analyse d'expression du gène de 12 voies liées immunisé de la maladie, y compris des niveaux d'interféron de type 1. L'essai fait participer le patient fournissant à une prise de sang auto-rassemblée DxCollect de la société : le kit de collection de fingerstick, qui stabilise l'échantillon à la température ambiante ainsi lui peut être expédié au laboratoire de la société pour l'essai.

Ce qui rend cette technologie unique, Jim Healy, le vice-président principal du développement des affaires et du CFO chez DxTerity a dit MD+DI, est qu'il emploie l'ARN ou l'expression du gène, plutôt que l'ADN, analyse. L'ARN est en soi instable et donc plus difficile et cher à stabiliser dans un échantillon dans un essai. Mais l'ARN est important, Healy a dit, parce qu'il donne l'analyse dans des mécanismes d'immunisé-réponse, au lieu juste de la confirmation qui la maladie est présente. Le « ARN regarde la progression de la maladie et sévérité, » il a expliqué. « Ainsi, vous obtenez une mesure plus dynamique de votre état de la maladie.  » DxTerity a développé deux innovations qui préparent l'ARN examinant plus rentable. On est une technologie d'échantillon-conservation qui permet à l'ARN d'être stabilisé dans le sang pendant le transport ambiant. L'autre est une technologie d'ARN-essai qui permet la haut-sortie, ARN bon marché examinant avec seulement un petit échantillon de fingerstick.

L'essai d'AIP a plusieurs emploient des modèles pour des patients, a dit Healy. « Au commencement nous l'envisagerions étant administré dans le bureau d'un docteur, sans utilisation d'un phlebotomist, » il a dit. « Nous visualisons finalement une demande de surveillance de maladie auto-immune chronique de maison pour recueillir des analyses concernant des changements d'activité de la maladie ou des changements de l'efficacité de thérapie. »

« Nous l'appelons génomique dans le soin quotidien, » il a ajouté. La société vise son premier essai pour des patients de SLE, et elle offrira quatre utilités. « Elles sont diagnostiques, pronostic (êtes vous probable pour répondre à une thérapie donnée), theranostic (êtes vous répondant à votre thérapie), et activité de la maladie (pouvons nous dire si votre maladie est sous le contrôle ou est lui se reproduisant), » il a dit.

DxTerity est une OIN 13485 a certifié le fabricant diagnostique, et la société prévoit au kit ces produits et les rend disponibles globalement. « Nous croyons qu'il faut travailler avec les fournisseurs intégrés de santé parce que nous voyons la télégestion des patients en tant que fourniture des économies énormes. Pour pouvoir biologiquement mesurer la progression de la maladie des jeux à la maison dans les paradigmes de telehealth et de télégestion, mais finalement, elle est au sujet de la rendre plus commode pour le patient, » il a dit.

DxTerity anticipe un classement dans le troisième trimestre de 2019 pour son modèle de SLE avec FDA.