{{{sourceTextContent.title}}}

Les résultats à long terme des implants mammaires ont étudié

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

La plus grande étude des implants mammaires fournit jusqu'à présent à des femmes de l'information importante concernant des résultats défavorables rares mais sérieux.

{{{sourceTextContent.description}}}

Un implant mammaire est une prothèse utilisée pour changer la taille ou la forme du sein d'une femme.

Quelques femmes utilisent des implants mammaires pour se sentir plus confortables dans leurs corps, tandis que d'autres choisissent la reconstruction de sein pour recréer un sein à l'air naturel après une mastectomie.

Un chirurgien exécute une mastectomie pour enlever des tumeurs de cancer du sein.

Les deux les plus populaires et Food and Drug Administration (FDA) - implants mammaires approuvés (définis par leur matériau de remplissage) sont la solution saline et le gel de silicone.

L'implant salin emploie une coquille de silicone remplie de solution saline stérile pendant la chirurgie, alors que l'implant de silicone emploie une coquille de silicone préremplie avec le gel visqueux de silicone.

L'histoire de réglementation des implants mammaires

FDA n'ont pas toujours été en faveur des implants mammaires de silicone. En 1992, FDA a conclu que les données disponibles n'étaient pas alors suffisantes pour soutenir l'approbation.

La décision n'a pas effectué les implants mammaires remplis de gel pour des patients subissant la reconstruction de sein ; les gens ont considéré comme étant ces implants les dispositifs médicaux d'investigation, être encore analysé et médicalement étudié.

Dans le 2000s tôt, les implants mammaires remplis salin approuvés par le FDA pour l'augmentation chez les femmes qui sont vieillies 18 et plus vieux et pour la reconstruction chez les femmes de n'importe quel âge.

L'approbation pour les implants mammaires remplis de gel de silicone, au lieu de cela, était valide pour un nombre limité d'augmentation, de reconstruction, et de patients de révision à un nombre limité de sites.

Puis, en 2006, les implants remplis de gel de silicone approuvé par le FDA de deux fabricants. Pour la première fois, les implants mammaires remplis de gel de silicone étaient disponibles pour l'augmentation, aussi bien que la reconstruction et la révision. Les fabricants doivent entreprendre des études postapproval pour vérifier la sécurité et l'efficacité.

En 2011, FDA a publié une communication de sécurité concernant le lien entre les implants mammaires et le grand lymphome anaplastique de cellules, un type rare de lymphome (un cancer du système lymphatique).

Basé sur un examen des études cliniques, FDA a cru que les femmes avec des implants mammaires peuvent être en danger de développer la maladie.

Exposition des résultats défavorables

Après que l'approbation des implants mammaires de silicone, la discussion dans la sécurité soit demeurée ouverte. FDA a entrepris plusieurs grandes études postapproval pour suivre un certain nombre de personnes avec des implants mammaires, mais jusqu'à présent, personne n'avait complètement analysé la base de données.

« Nous partageons des données critiques sur des taux de complication et les associations rares avec systémique nuit. Ces données fournissent à des femmes les informations sur la sécurité importantes au sujet des implants mammaires de silicone pour avoir de vraies attentes et pour les aider pour choisir ce qui est exacte pour elles, » explique le Dr. Mark W. Clemens et collègues, de la DM Anderson Cancer Center d'Université du Texas à Houston.

Les scientifiques ont analysé des données sur environ 100 000 personnes inscrites dans de grandes études postapproval en 2007-2010. Environ 80 000 de ces patients ont reçu des implants de silicone, et le repos a eu des implants remplis de solution saline stérile. Les résultats sont maintenant édités dans les annales de journal de la chirurgie.

Grâce à cette grande base de données, les scientifiques pouvait évaluer le risque de rare nuit pour des femmes avec des implants mammaires.

Environ 72 pour cent ont eu l'augmentation de sein, environ 15 pour cent ont eu l'augmentation de révision, 10 pour cent ont eu la reconstruction de sein, et 3 pour cent ont eu des procédures de reconstruction de révision.

L'équipe a constaté que les femmes avec des implants de silicone ont eu un plus gros risque des résultats défavorables rares, y compris le sclerodermia, le rhumatisme articulaire, et le syndrome de Sjogren.

Le risque de développer ces conditions était environ six à huit fois plus haut que dans le reste de la population. Des implants de silicone ont été également associés avec le risque de mortinaissance et cancer de la peau.

Les scientifiques ont également constaté que les femmes avec des implants de silicone peuvent être à un plus gros risque de quelques complications chirurgicales, y compris la contracture capsulaire (marquant autour de l'implant), comparée aux implants remplis salin.

Il est important de noter que, alors que certain rare nuit semblaient être plus communs chez les femmes avec des implants de silicone, « les taux absolus de ces résultats étaient bas. » Les auteurs concluent :

« Pour résoudre l'incertitude restante dans la base de preuves, il est important que ces données soient analysées d'une façon impartiale. Ce reste le devoir de la communauté de chirurgie plastique pour fournir des preuves définitives pour les risques liés aux implants mammaires. »