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#Actualités du secteur
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L'examen de diagnostic facilite la détermination du statut ménopausique
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La ménopause se rapporte au temps dans la vie d'une femme où elle cesse d'avoir une période menstruelle et n'est plus fertile. Pendant la transition ménopausique, la production du corps de l'oestrogène et la progestérone, deux hormones faites par les ovaires, varie considérablement.
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Après ménopause, les femmes écrivent la courrier-ménopause, quand elles sont plus vulnérables à la maladie cardiaque et à l'ostéoporose. Il est important que les femmes comprennent leur étape de transition ménopausique pour apprendre à ce que, le cas échéant, les risques sanitaires supplémentaires ils peuvent faire face et toutes les étapes préventives de santé à prendre.
Les USA Food and Drug Administration (FDA, Silver Springs, DM, Etats-Unis) ont approuvé le marketing d'un examen de diagnostic enzyme-lié d'analyse d'immunosorbant comme aide dans la détermination du statut ménopausique d'un patient. FDA a examiné des données soumises par le sponsor qui a inclus 690 femmes âgées 42 à 62 ans qui ont participé au multicentre, la santé des femmes longitudinales à travers l'étude de nation.
L'essai de PicoAMH ELISA (laboratoires d'Ansh, Webster, TX, Etats-Unis) mesure la quantité de l'anti-Müllerian hormone (AMH) dans le sang. Les niveaux d'AMH représentent un indicateur disponible aux cliniciens pour déterminer si une femme approche ou est susceptible d'avoir atteint sa période menstruelle finale. L'essai de PicoAMH Elisa est signifié pour l'usage seulement en même temps que d'autres évaluations et résultats cliniques de laboratoire. Les données de l'examen de FDA ont prouvé que l'essai de PicoAMH Elisa s'est comporté raisonnablement bien à déterminer des niveaux d'AMH dans le sang et à identifier les femmes qui ont eu leur dernières période menstruelle et femmes qui étaient plus de cinq ans à partir de leur dernière période menstruelle.
Les cliniciens devraient soigneusement évaluer des résultats d'essai de PicoAMH Elisa dans le cadre d'un plein travail clinique pour s'assurer que des contraceptifs ne sont pas discontinués chez les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause et cette hémorragie utérine due au cancer de l'endomètre n'est pas écarté comme diagnostic. L'essai de PicoAMH Elisa ne devrait pas être employé pour évaluer le statut de la fertilité d'une femme ou pour surveiller ou prévoir la réponse ovarienne chez les femmes suivant ou prévoyant de suivre des traitements de fertilité.
Courtney Lias, doctorat, de FDA, a dit, « les résultats diagnostiques au sujet du statut ménopausique d'une femme peuvent inciter des discussions au sujet de soin préventif pour des femmes éprouvant des symptômes ménopausiques. Cet essai, une fois utilisé en même temps que d'autres évaluations et résultats cliniques de laboratoire, peut aider à informer des discussions au sujet de soin préventif, tel que les manières d'aider à empêcher la perte dans la densité minérale d'os ou à adresser la maladie cardio-vasculaire, qui sont connues pour augmenter après ménopause. »