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Essai d'immuno-réaction de POC dégagé pour l'Europe

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Un essai à utiliser une seule fois et jetable identifie les patients qui ont une infection sous-jacente médicalement significative et des aides dans la différenciation de l'infection respiratoire aiguë virale et bactérienne (ARI) par la détection rapide de chacun des deux la protéine A (MxA) de résistance de myxovirus et la protéine C réactive (CRP).

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MxA est une protéine intracellulaire qui devient élevée en présence du viral infection aigu et CRP est une protéine inflammatoire non spécifique qui est élevée en présence de n'importe quelle infection médicalement significative. Ainsi, à la différence d'un essai autonome de CRP, MxA confère spécificité à l'essai par l'interprétation combinée des résultats.

L'essai de FebriDx (diagnostics de RPS, Sarasota, FL, Etats-Unis) fournit à des cliniciens une évaluation 10 minute de l'immuno-réaction du corps à une infection respiratoire aiguë (ARI) directement d'une prise de sang de fingerstick. L'essai mis à jour de FebriDx incorpore une technologie de logement en plastique tout-en-un qui inclut un bistouri de sécurité, une collection de sang et un système de livraison intégrés, et la caractéristique intégrée de la livraison de tampon de bouton poussoir, qui ensemble, améliore la commodité d'essai. L'essai de FebriDx n'exige d'aucun matériel supplémentaire d'effectuer ou interpréter des résultats.

Par l'essai analytique complet aussi bien qu'une étude multicentre de précision et de reproductibilité, les diagnostics de RPS ont avec succès démontré l'équivalence précédemment au CE ont marqué la version du produit. Les résultats d'essai opportuns de FebriDx fournissent des cliniciens la capacité de formuler une gestion clinique visée et un plan thérapeutique de décision pendant la rencontre patiente initiale. L'abus antibiotique est un problème global complexe qui mène à la résistance antibiotique, événements défavorables évitables, et contribue aux soins de santé de montée des coûts, en grande partie conduits par l'incertitude diagnostique et la pression patiente. Plus de 50% de toutes les prescriptions antibiotiques sont inutiles et sont produits dans l'arrangement primaire et urgent de patient de soin. Dans une étude récente au R-U, FebriDx a été montré pour changer des décisions de gestion cliniques dans 48% de patients examinés et pour réduire des prescriptions antibiotiques inutiles de 80%. Chaque jour qui va par sans exécution d'une solution rentable aggrave la crise antibiotique globale actuelle.

La marque mise à jour de la CE de l'essai de FebriDx ouvre la voie pour son lancement immédiat dans l'Union européenne et tous les pays identifiant la marque de la CE. Robert Sambursky, DM, président directeur général de RPS, a dit, « l'élégance de l'essai de FebriDx se situe dans sa simplicité. Il est également important de ne pas manquer traiter une infection bactérienne sous-jacente car elle retient les antibiotiques inutiles aux patients présentant médicalement insignifiant ou le viral infection. FebriDx utilise le propre système immunitaire du corps pour fournir une large, rapide, précise, et rentable méthode pour identifier les patients qui peuvent tirer bénéfice de la thérapie antibiotique appropriée. »