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Système vasculaire veineux de fermeture de MVP de VASCADE pour des procédures de PE approuvées aux États-Unis.

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L'approbation gagnée médicale de Cardiva FDA pour son système vasculaire veineux de fermeture de MVP de VASCADE, un dispositif utilisé pour l'ablation cardiaque de courrier veineux multisite de fermeture, a laissé la fermeture atriale d'annexe, et d'autres procédures d'électrophysiologie. Elle est disponible dans les gaines de 6 au diamètre 12 intérieur français

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Le dispositif est utilisé pour livrer une correction de collagène sur l'extérieur de chaque site de piqûre de navire suivant la procédure principale. Rien ne demeure dans le navire et la correction se casse par la suite et resorbed dans le corps. Le même site peut être employé pour l'accès de répétition si les futures procédures sont nécessaires.

« Avec le dispositif de MVP de VASCADE, nous avons pu obtenir des patients sans risque leurs heures de pieds premiers que précédemment possible après une ablation pour la fibrillation auriculaire ou une procédure atriale gauche de fermeture d'annexe, » dans une déclaration a dit Amin Al-Ahmad, M.D., electrophysiologist chez Texas Cardiac Arrhythmia Institute. « Dans notre pratique le nouveau déroulement des opérations de Cardiva a libéré le personnel et les lits – et la satisfaction patiente a monté en flèche avec du moins du temps passé immobilisé sur leurs dos. Ce nouveau déroulement des opérations peut également permettre pour envoyer plus de patients à la maison le même jour en tant que leur procédure. »

Voici quelques détails au sujet de ce qui a mené à l'approbation de FDA :

L'approbation est basée sur des résultats de AMBULATE procès pivotalement, 204 un patient, 13 le site randomisé, étude commandée du système de MVP de VASCADE comparé à la compression manuelle standard suivant l'ablation cardiaque. L'étude a montré des améliorations significatives à temps à la déambulation, temps de courrier-procédure et éligibilité totale de temps-à-décharge, aussi bien que scores patients améliorés de satisfaction et utilisation réduite des médicaments anti-douleur d'opioid. Des résultats du procès ont été présentés aux 2018 sessions scientifiques d'AHA par Andrea Natale, M.D., investigateur Co-principal et directeur médical exécutif, Texas Cardiac Arrhythmia Institute dans Austin, le Texas.