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Le système de cathéter fournit à la nouvelle option pour des patients les valves aortiques échouantes

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JC médical a annoncé le traitement réussi du premier patient des États-Unis présentant le dispositif transfemoral du TAVR de la société, le système de TF de J-valve. Le patient a été soigné à l'hôpital du Christ – Cincinnati, Ohio. Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé l'utilisation de la J-valve pour des patients avec le regurgitation aortique par voie de réglementation augmentée de l'accès de l'agence (la « utilisation compatissante ").

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Le système d'investigation de TF de J-valve est prévu comme nouvelle option basée sur cathéter pour le traitement des patients qui souffrent du regurgitation aortique. Les valves aortiques échouantes composent une part significative de patients avec l'arrêt du coeur, un problème important de santé publique avec une prédominance de plus de 1,5 millions aux États-Unis et plus de 18 millions dans le monde entier. Le regurgitation aortique est l'indication primaire pour plus de 20 pour cent de remplacements chirurgicaux de valvule cardiaque, mais il n'y a aucune valve aortique de transcatheter qui sont approuvées aux États-Unis ou l'Europe pour soigner les patients aortiques de regurgitation trop malades pour subir la réparation chirurgicale ouverte.

« Le système de TF de J-valve a les attributs spécifiques qui le différencient de tous autres systèmes actuellement disponibles de TAVR, que je crois augmenterai la sécurité et l'efficacité de TAVR pour les indications de l'insuffisance valvulaire aortique (regurgitation) et probablement valve-dans le remplacement de valve d'échouer les valves bioprosthetic chirurgicalement implantées, » a dit Dr. Kereiakes.

Le système médical de J-valve de JC est conçu pour reconstituer le flux sanguin normal hors du coeur et dans le corps, qui peut améliorer des symptômes d'arrêt du coeur tels que le manque du souffle, la fatigue et la douleur thoracique. La J-valve comporte un mécanisme de propriété industrielle d'ancre qui est avec souplesse lié à un cadre auto-en expansion de stent pour attacher uniquement à la valvule cardiaque indigène échouante. La J-valve n'exige pas la calcification de la valve indigène pour la fixation.

« Nous avons développé la J-valve pour être dignes de confiance et approprié à traiter une large gamme de maladies de valvule cardiaque, » a dit Ji Zhang, M.D., fondateur et officier technicien en chef de JC médical. Le « arrêt du coeur dû à une valve aortique défectueuse mène à une diminution significative de la qualité de vie, les pertes humaines pour beaucoup, et coûte les milliards de système de santé de dollars annuellement. Nous sommes dans l'attente pour promouvoir explorer la promesse de la J-valve et de son rôle en traitant les valvules cardiaques aortiques échouantes. »

La société prévoit de lancer un test clinique des États-Unis de la J-valve en 2019