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Les résultats de cinq ans vaillants positifs de Captivia ont annoncé au STS

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Medtronic a publié de nouvelles données soutenant la longévité, la sécurité, et l'efficacité à long terme du système thoracique vaillant de greffe de stent de Captivia pour le traitement de la blessure aortique thoracique émoussée (BTAI).

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Himanshu J Patel du service d'Université du Michigan de la chirurgie cardiaque, Ann Arbor, Etats-Unis, a présenté les résultats à la société de la réunion annuelle de chirurgiens thoraciques (STS ; 26-29 janvier, San Diego, Etats-Unis). C'était l'ensemble de données industrie-publié de cinq ans tout premier rapporté pour des patients avec des transections aortiques subissant la réparation aortique endovascular thoracique (TEVAR).

La blessure aortique thoracique émoussée est une condition médicale de secours dans laquelle l'aorte est due endommagé à la force traumatique au coffre, habituellement le résultat des chutes élevées ou d'autres blessures à haute impression telles que des accidents de véhicule à moteur. C'est la deuxième principale cause de la mort traumatique après les blessures à la tête. Les données présentées par Patel sont venues de l'évaluation de l'interprétation clinique de la greffe thoracique vaillante de stent avec le système de livraison de Captivia pour le traitement endovascular du procès aortique thoracique émoussé de blessures (DÉLIVRANCE), une étude à long terme de cette cohorte à haut risque des patients.

« Ces données du procès de DÉLIVRANCE démontrent ce TEVAR avec Captivia vaillant continuent à être des précieuses, sûr, et alternative moins envahissante pour ouvrir la chirurgie pour des patients faisant face à la blessure aortique potentiellement mortelle de la blessure aortique thoracique émoussée, particulièrement dans l'arrangement des blessures critiques de système multiple, » a dit Dr. Patel. « C'est le premier ensemble de données industrie-publié de cinq ans jamais disséminé. Les résultats démontrent Captivia vaillant pour être une thérapie sûre et durable pour les patients émoussés à haut risque de blessure. »

L'étude de DÉLIVRANCE est une étude éventuelle, multicentre, non-randomisée, descriptive qui a évalué un total de 50 patients présentant la blessure émoussée dans l'aorte thoracique descendante. Les sujets se sont inscrits ont eu un score moyen de sévérité de blessure (ISS) de 38.4±14.4 et 70% (35/50) d'ampleur aortique thoracique émoussée de traumatisme était la catégorie III ou plus haut, y compris une rupture libre de la catégorie IV, indicative de cette cohorte patiente extrêmement à haut risque. L'ampleur de la réparation de voûte exigée complètement (40,0%, 20/50) ou partielle (18,0%, 9/50) a laissé la couverture d'artère subclavian. Des 31 patients disponibles à cinq ans, 90,3% (28/31) ont reçu le suivi clinique, alors que 67,7% (21/31) recevaient le suivi de représentation.

Les données accentuent au suivi de cinq ans :

Absence de Kaplan Meier de la mortalité de tout-cause de 85,2%

Aucune ischémie de course ou de moelle épinière n'a observé

absence 100% de type 1 ou de 3 endoleaks

Absence de Kaplan-Meier des procédures secondaires de 90,6%

absence 100% de type rétrograde dissections d'A, conversions pour ouvrir la réparation, ou perforations aortiques

l'exclusion complète de 100% de la blessure traumatique a maintenu

Aucun exemples du vrillement, de la fracture, de la perte d'état ouvert, ou de la migration de greffe de stent

« Les résultats de cinq ans vaillants de transection de Captivia démontrent notre engagement aux traitements de sauvetage, et transparent en rapportant des données à long terme pour améliorer la sécurité patiente, » a dit John Farquhar, vice-président et directeur général des affaires aortiques, qui font partie de la division aortique, périphérique, et veineuse chez Medtronic. « Ces données soutiennent également notre foyer continu sur fournir la réparation endovascular sûre et durable aux patients qui ont traditionnellement été provocants pour traiter. »