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#Actualités du secteur
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Les dernières données de Philips renforcent le profil de sécurité du bloc de contrôle de données de bas-dose de Stellarex
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Une nouvelle analyse mise en commun des données niveau du patient de Philips démontre « le profil de sécurité fort » du son ballon drogue-enduit de Stellarex (le bloc de contrôle de données) dans des études d'au-dessus-le-genou, selon une déclaration de société. L'indépendant, tiers a mis taux de mortalité en commun de preuves d'analyse de bas au cours de trois ans après le traitement sans les décès liées au dispositif.
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Sean Lyden, Président du département de la chirurgie vasculaire, Cleveland Clinic (Cleveland, Etats-Unis), a présenté ces données au cours 2019 Interventional de Leipzig (LINC ; 22-25 janvier, Leipzig, Allemagne) pendant un colloque se concentrant sur la sécurité à long terme des technologies de drogue-élution dans la jambe.
Ces dernières données contrastent les résultats de la méta-analyse niveau du résumé des et al de Katsanos ont édité rapporter en décembre 2018 un plus grand risque de la mort à deux et cinq ans suivant l'utilisation des ballons et des stents paclitaxel-enduits dans l'artère femoropopliteal. Medtronic et cuisinier Medical ont également annoncé des données à LINC réitérant la sécurité de leurs dispositifs, amiral DCB d'IN.PACT et stent de drogue-élution de Zilver PTX, respectivement.
« La session de LINC a fourni à de nouvelles données niveau du patient importantes concernant la mortalité dans les patients la maladie artérielle périphérique recevant des dispositif-stents de paclitaxel ou DCBs-à la restauration et maintenir le flux sanguin dans les artères fémorales et popliteal superficielles dans leurs jambes, » dit William Gray, président de l'institut de coeur de Lankenau (Wynnewood, Etats-Unis) et d'investigateur pour les tests cliniques de Stellarex. « Les données des programmes de test clinique de Stellarex étaient fortes, et représenté plus de 2 300 patients. Quand les trois-année-résultats ont été examinés, il n'y avait aucune différence cardio-vasculaire ou non-cardio-vasculaire de mortalité entre les groupes traités avec Stellarex et le bras de contrôle. Ceci rassure très, et ces données niveau du patient seront amalgamées avec d'autres données de dispositif de paclitaxel afin d'accomplir l'analyse. Ces efforts sont déjà en cours, de même qu'une publication spécifiquement concernant ces résultats de Stellarex. »
« Basé sur cette dernière analyse niveau du patient, nous restons sûrs dans la sécurité et la représentation de notre bloc de contrôle de données unique de bas-dose de Stellarex, » commente Chris Barys, chef de file des affaires, les dispositifs de thérapie guidés par image à Philips. « Nous continuerons à communiquer tous les résultats appropriés que nous obtenons, pour assurer nos médecins avons l'information la plus actuelle sur nos technologies pour le traitement optimal de leurs patients. »
Le bloc de contrôle de données de Stellarex est conçu pour reconstituer et maintenir le flux sanguin aux artères dans les patients présentant la maladie artérielle périphérique et est approuvé par le FDA et CE marqué aux Etats-Unis et l'Europe.