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S'assurant que les dispositifs en plastique peuvent résister à des procédures de désinfection rigoureuses

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Queest-ce que les fabricants faire ainsi leurs dispositifs médicaux en plastique peuvent ne fendent pas ou ne dégradent pas sous le nettoyage plus-rigoureux ?

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Pour essayer de refouler les incidences croissantes des infections soins de santé-associées (HAIs), les hôpitaux intensifient leurs protocoles de désinfection relatif aux dispositifs médicaux. Mais ces pratiques plus-rigoureuses qui peuvent employer l'un ou l'autre de produits chimiques plus forts, ou l'utilisation plus fréquente de eux, ou peut-être de chacun des deux, pourraient exercer des effets néfastes sur quelques dispositifs en plastique, les faisant casser, fendre, ou dégradez pr3maturément. Les fabricants doivent comprendre, de l'étape de conception en avant, comment leurs produits seront nettoyés et puis prévoient d'employer les matières plastiques qui se tiendront jusqu'à ces diverses formulations et procédures de désinfection.

MD+DI a parlé avec plusieurs experts en matière d'industrie de matières plastiques, aussi bien qu'un expert en matière de retraitement, pour explorer comment les fabricants peuvent s'assurer que leurs matières plastiques demeurent durables en dépit du contact fréquent avec ces nouveaux produits chimiques.

Pour un peu de fond, voici peu de faits sur HAIs. N'importe quel jour donné, environ un dans 31 patients hospitalisés a au moins une infection soins de santé-associée (HAI). Et ces infections peuvent être mortelles. Le clostridium difficile (diff de C.) seul a causé presque un demi-million de maladies et les 15 000 décès environ parmi des patients aux Etats-Unis pendant juste une année. Des spores de diff de C. sont facilement écartées sur un grand choix de surfaces, et les spores peuvent survivre sur ces secteurs pendant jusqu'à cinq mois.

Ainsi, il est critique que toutes les surfaces que des patients pourraient probablement toucher ou devoir en contact avec être complètement nettoyé et désinfecté avant qu'ils puissent causer un HAI. Les hôpitaux ont reçu ce message bruyant et clair.

Les « hôpitaux changent leurs protocoles de désinfection, » a dit Lauren Zetts, directeur de segment de soins de santé, Amériques, Covestro. « Elles regardent pour éviter d'obtenir un malade de personne tandis qu'elles les aident pour obtenir bien. Elles recherchent de nouveaux désinfectants et d'autres manières de s'assurer que leurs dispositifs durables ne portent pas les insectes différents du patient au patient. »

« C'est évidemment la bonne chose pour qu'ils fassent pour le patient, » a convenu Ellen Turner, directeur de développement du marché global, dispositifs médicaux, Eastman Chemical. Elle a ajouté qu'il y a également motivation financière pour améliorer les procédures de nettoyage, à savoir remboursement des centres pour les services d'Assurance-maladie et de Medicaid (CMS).

La Loi abordable de soin permet au CMS de réduire des paiements par un pour cent aux 25 pour cent de mauvais-exécution de tous les hôpitaux du paragraphe (d) en ce qui concerne leur disque des conditions hôpital-acquises (HACs), dont HAIs sont le plus grand pourcentage.

Mais, tandis que bon pour des patients, plastiques utilisés dans des dispositifs médicaux n'allez pas toujours aussi bien. La « fissuration de stress environnemental est une commune et problème complexe dans des dispositifs médicaux, » a dit Ashir Thakore, le chef global de segment de soins de santé, SABIC. Pour éviter ceci, les fabricants doivent avoir des connaissances approfondies des désinfectants chimiques, chimies de polymère, et leur compatibilité, il a dit.

« Les résultats d'une désinfection plus rigoureuse sont que les plastiques qui ont été employés depuis de nombreuses années dans l'hôpital décomposent, » ont dit Turner. « Tellement maintenant nous voyons les plastiques en exercice ne supportant pas au cours des 8 à 10 années de la vie qui est prévue de ces dispositifs réutilisables plus à long terme comme un ultrason, un rayon X, ou des bobines d'IRM. »

« L'hôpital réalise un grand investissement dans cet équipement, et fondamentalement il est fendant et se cassant, » Turner a continué. « Et quand vous obtenez des fissures en plastique, vous avez des secteurs pour que les infections traînent, et vous avez également des endroits pour que les désinfectants obtiennent à l'intérieur à l'électronique. C'est juste une spirale de haut en bas. »

Ce problème peut-il être résolu du côté désinfectant ?

Si plus-rigoureux désinfection des problèmes avec les dispositifs médicaux durables, la réponse pose-t-elle pourrait-elle être de changer les produits chimiques utilisés ?

« Les fabricants désinfectants se rendent compte du problème, et ils font tous qu'ils peuvent du côté de formulation faire des produits chimiques de désinfection en tant que facile sur l'équipement et aussi d'action rapide comme possible, pourtant ont toujours un taux efficace de mise à mort, » Turner a dit. « Cependant, ils savent qu'ils peuvent seulement aller jusqu'ici, selon les différents types de formulations en ce moment. »

En outre, les fabricants de dispositif ont peu de contrôle de quels produits chimiques ou procédures réels sont employées dans l'arrangement de soins de santé. « Si vous lancez un dispositif médical qui va être vendu partout dans le monde et vous ne pouvez pas prescrire ce qui est employé pour désinfecter, puis vous devez rendre ce dispositif aussi de sécurité que possible d'une perspective propre de capacité et de longévité, » elle a ajouté.

Pierre Moulinie, avance globale de technologie pour des soins de santé de polycarbonates chez Covestro, a convenu. « Quand nous avons agi l'un sur l'autre avec les fabricants désinfectants eux-mêmes au sujet de leurs produits nouveaux, avons-nous demandé, “où ceci va ? “ » il a dit, se rapportant à de futurs nouveaux désinfectants causant potentiellement l'échec en plastique. « Aujourd'hui, il n'y a aucun désinfectant qui semble travailler sur tout. Ils se rendent compte que leur produit puisse faire casser les logements en plastique d'équipement. »

Turner et Moulinie ont mentionné que les fabricants désinfectants sont très sensibles dans l'essai d'aider avec le problème de l'attaque chimique à partir des désinfectants. Moulinie a dit que sa société a été approchée pour aider avec exprimer les manuels d'instruction des procédures de désinfection, de sorte que les opérateurs puissent correctement appliquer les produits chimiques pour essayer de diminuer des effets néfastes.

Le fabricant désinfectant Clorox a collaboré avec Eastman pour favoriser la méthode à quatre phases de l'essai d'Eastman pour le choix des matériaux qui résisteront à des procédures de désinfection rigoureuses. « Quand ils ont vu la méthode d'essai, ils ont voulu la favoriser parce que si plus de personnes établissaient des dispositifs avec les matériaux qui avaient été examinés avec cette méthode d'essai, les dispositifs seraient plus compatibles avec désinfecter des protocoles dès le début, » ont dit Turner.

Que les OEM peuvent-ils font-ils ?

Pour éviter des problèmes avec des plastiques échouant, les fabricants devraient commencer au tout début, ont dit Alpa Patel, scientifique supérieur, des soins de santé retraitant, Nelson Labs. Le « nettoyage est la premier-et la plupart d'important-étape en traitant des dispositifs. Les fabricants doivent se concentrer sur la capacité de leurs dispositifs d'être nettoyé avant de passer aux prochaines étapes de transformation. »

La « pensée à la façon dont un produit devrait être retraité devrait être considérée, en concevant un dispositif médical réutilisable, » elle a dit. « Au minimum, les fabricants devraient poser les questions suivantes pendant la phase de conception. “Quel est le cycle de vie prévu du dispositif ? Le matériel supportera-t-il au nettoyage répété ? Le fournisseur des matières premières est-il validé pour fournir un produit cohérent au fabricant ? “ »

Elle a soumis à une contrainte que les considérations de facteurs humains sont énormement importantes quand il s'agit de retraiter les dispositifs médicaux réutilisables. « Ils sont les personnes de première ligne qui font le traitement, » elle ont dit, et ont invité des sociétés à aller aux dispensaires et à avoir leur regard d'équipe à la façon dont des dispositifs sont retraités et évaluer comment il est fait.

Elle a ajouté, les « instructions pour l'usage doivent adhérer aux directives décrites dans TIR 55 d'AAMI où les directions sont écrites comme claires et simples comme possible pour les utilisateurs qui nettoient ces dispositifs. »

La formation est également principale, elle a dit. Les « fabricants devraient avoir une équipe de personnes qui sortent et s'exercent régulièrement. Pas simplement formation ancienne, elle doit se produire régulièrement. C'est la seule manière que nous allons nous déplacer en avant cette industrie, tout en assurant la sécurité patiente. »

Matériaux sélection et traitement

« Il peut contester pour que les fabricants de dispositif médical choisissent les matériaux qui peuvent répondre à des exigences pour la représentation mécanique, telle que la rigidité et l'impact et la résistance au fluage, aussi bien que représentation de résistance chimique pour résister aux désinfectants durs, » a dit Thakore de SABIC.

Parfois, des faiblesses en plastiques peuvent être causées pendant le traitement. « En cas de par injection moulage des parties, mouler-dans des efforts peut mener aux défaillances précoces une fois soumis aux facteurs externes, tels que des protocoles de nettoyage, » a dit Thakore. Il a dit que la réalisation des performances optimales dans un composant fait à partir d'une construction thermoplastique exige l'effort d'utilisation de bonnes pratiques en matière d'une conception, telles que des concentrations de minimisation d'effort d'empêcher des secteurs localisés élevés d'effort, et uniformément de distribution.

« Pour atteindre ces objectifs de conception, il est utile de maintenir un uniforme et à épaisseur de paroi cohérente et pour employer des transitions progressives quand l'uniformité ne peut pas être maintenue, » a dit Thakore. « En outre pour réduire des concentrations de contrainte, tous les coins pointus devraient avoir en tant que grand un rayon qu'est possible. »

Cependant, quand un fabricant détermine qu'un matériel alternatif qui peut mieux résister au nettoyage est la solution, Moulinie de Covestro a dit qu'un des paramètres importants est l'écoulement de fonte des matériaux. « Vous pouvez avoir un produit sur la fiche technique qui semble intéressante, mais vous ne pouvez pas pouvoir remplir pièce de conception existante d'outil et déclenchement, etc., » il a dit.

« Il n'y a aucune réponse facile pour loger des matériaux. Les angles et la rigidité d'ébauche peuvent également être critiques en choisissant un matériel. À l'extrémité, vous devez trouver le bon équilibre des propriétés pour l'application donnée. »

Moulinie a noté que si un fabricant va remplacer PC/ABS, le taux de rétrécissement peut être différent. « Ceci ne pourrait pas être un problème, » Moulinie a dit. « Il vient à ce que la pièce ressemble et à ce que sont les tolérances. Pouvez vous encore les joindre ? »

Turner a indiqué qu'Eastman a le beaucoup de « observent les sorties » et les astuces spécifiques qui permettront au fabricant de travailler étroitement avec elles pour faire les ajustements requis pour l'outillage existant.

Sa prise sur le taux de rétrécissement était un peu différent. « Les matériaux basés sur Tritan d'Eastman ont un taux semblable de rétrécissement comme PC/ABS, » elle a dit. Ceci signifie que les fabricants peuvent pouvoir rester avec l'outillage existant. Cependant, elle a dit que « s'ils se déplacent à un mélange différent des matériaux, il y a chances très de fortes que le taux de rétrécissement va changer tout à fait un peu, et l'outillage existant ne va plus fonctionner du tout. »

Eastman fournit l'autre aide pour des fabricants aussi bien. « Nous avons une ligne de base des astuces. Pour des situations où vous avez toujours spécifié un matériel qui ne supporte plus aux désinfectants, comment vous vous éloignez de ce matériel ? » Turner a indiqué. « Plus nous avons beaucoup de mouleurs très amicaux qui ont été en bas de ce chemin, connaissent Tritan très bien, et travaillent étroitement avec nous. Ainsi, tels sont les types de choses que nous partageons pour nous assurer qu'un ingénieur d'études ou un directeur de usinage peut efficacement faire un commutateur matériel. »

« En cas de par injection moulage des parties, mouler-dans des efforts peut mener aux défaillances précoces une fois soumis aux facteurs externes, tels que des protocoles de nettoyage, » a dit Thakore. Il a dit que la réalisation des performances optimales dans un composant fait à partir d'une construction thermoplastique exige l'utilisation de bonnes pratiques en matière d'une conception.

Pour beaucoup plus l'information, les astuces, et le conseil sur la façon dont les fabricants peuvent résoudre ces problèmes autour des plastiques décomposant, certains de ces experts et d'autres représentants de leurs sociétés présenteront des sessions et montreront leurs matériaux à MD&M West 2019 à Anaheim, CA, 5-7 février.