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#Tendances produits
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Combien précis est l'essai de glucose de POC ?
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Plus que la moitié des glucometers disponibles dans le commerce ne rencontrent pas les directives recommandées d'exactitude
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En tant que médecin, j'apprécie la commodité du point-de-soin de glucose sanguin examinant (POCT), qui permet l'évaluation presque immédiate du patient en critique malade. C'est également une ressource précieuse pour plusieurs de plus de 20 millions d'Américains diagnostiqués avec du diabète-un qui autorise des patients pour jouer un rôle actif dans leur propre santé.
Dans ma formation et pratique, j'ai vu que les résultats du glucose POCT mènent à l'inversion des conditions potentiellement mortelles comme le ketoacidosis diabétique et les saisies hypoglycémiques. En dépit des avantages clairs, cependant, le glucose POCT n'est pas sans failles. Sa commodité est parfois attachée aux résultats inexacts qui peuvent causer des erreurs dans la gestion médicale.
HISTOIRE DU GLUCOSE POCT
Ames a produit le premier glucose disponible dans le commerce POCT en 1970, qui a mesuré des niveaux de glucose sanguin utilisant la réaction d'oxydase de glucose (ALLEZ). Pesant dedans à cinq livres et à un coût de $500, il était principalement disponible dans l'arrangement de chambre de secours. Le dispositif a révolutionné le soin en rationalisant la gestion médicale et éliminé pour attendre des périodes jusqu'à d'une heure les laboratoires cliniques de fournir des résultats sensibles au temps.
Au cours des cinq décennies suivantes, le glucose POCT a évolué, fixant un équilibre dans la pratique clinique quotidienne. Les chercheurs ont par la suite développé un prototype pour le glucose non envahissant POCT qui a mesuré les concentrations dans l'humeur aqueuse de l'oeil et la surveillance continue de glucose (la CGM) fournit le retour aussi souvent que toutes les cinq minutes pour des patients a contrôlé sur la thérapie d'insuline. Tandis qu'innovatrices, ces technologies ne rivalisent pas encore la prédominance du glucose standard POCT, qui a émigré dans les patients des maisons comme outil critique dans la gestion de diabète.
ÉTIOLOGIE DES INEXACTITUDES
Le glucose précis POCT dépend d'une foule de facteurs, de technique de fabrication à la formation des opérateurs et aux facteurs patients. Les erreurs dans l'un de ces secteurs peuvent composer, menant à empirer l'inexactitude. Tandis qu'aucun véritable étalon or n'existe pour le glucose examinant, des résultats de POCT sont comparés aux niveaux de glucose de plasma de laboratoire si étonnants ou contradictoires. Ce qui suit est une liste de sources d'erreur communes en glucose POCT :
Mesures de sang total
Les glucometers de POCT emploient commodément des mesures de sang total au chevet du patient, puis convertissent les résultats en concentrations en glucose de plasma, la forme normalisée utilisée dans la pratique clinique. Tandis que la fédération internationale de la médecine de chimie clinique et de laboratoire (IFCC) recommande un facteur de conversion de 1,11, l'équation assume des paramètres normalisés pour l'hématocrite, le plasma, et les concentrations en eau de globule rouge qui peuvent ne pas être précises dans différents patients.
Essais enzymatiques
L'utilisation de glucometers de POCT DISPARAISSENT ou les réactions de glucose-1-dehydrogenase (GDH). GO est affecté par des niveaux de l'oxygène de statut et de sang d'hydratation. Tandis que la variation de ces paramètres est moins commune dans les arrangements ambulatoires, ils peuvent causer des erreurs significatives dans les patients intensément malades déshydratés ou hypoxiques. La réaction de GDH (dont il y a trois sous-types) n'est pas spécifique au glucose et peut causer la surestimation des niveaux de glucose dus à la présence d'autres sucres de sang, tels que le galactose. En comparaison, les laboratoires cliniques emploient la réaction de hexokinase, qui est la plus précise mais n'ont pas la durée de conservation appropriée exigée pour la distribution et le stockage nécessaires pour des glucometers de POCT.
Erreurs de fabricant
Tous les fabricants nécessairement ne se conforment pas au facteur de conversion d'IFCC et peuvent employer des approches alternatives pour calibrer des dispositifs. En outre, il y a de variabilité significative de la qualité des bandes d'essai de glucose, qui peuvent être endommagées par la chaleur, l'humidité, ou l'altitude.
Facteurs patients
Les cliniciens devraient se rendre compte que les glucometers de POCT tendent à être moins précis dans les patients qui sont hypoglycémiques (par opposition à hyperglycemic), hemodynamically instables, ou ont la circulation périphérique pauvre. En plus, les concentrations élevées en sang de la bilirubine, les lipides, et l'acide urique peuvent interférer l'exactitude. Un plus nouveau glucose POCT laisse prélever des secteurs autres que le bout du doigt, qui peut différer des résultats traditionnels de fingerstick.
Formation des opérateurs
Des patients et les fournisseurs de soins de santé utilisant des glucometers doivent être formés en juste proportion dans l'utilisation des dispositifs. Les erreurs d'opérateur incluent le dispositif insuffisant nettoyant, la bande d'essai manipulant, le manque de laver à la main, et les erreurs dans la synchronisation de l'échantillonnage (c.-à-d., prélevant après consommation quand l'essai devrait être avant des repas).
Quelques patients, notamment ceux avec du diabète de type 1, emploient la CGM pour fournir l'évaluation proche-continue des niveaux de glucose. Généralement, les patients calibrent CGMs au glucose courant POCT. Cependant, un dispositif récent est calibré à l'usine et n'exige pas l'essai courant de fingerstick. Sans se soucier, CGMs emploient les mêmes réactions-plus enzymatiques VONT généralement surveiller des niveaux de glucose par l'intermédiaire du fluide interstitiel. En soi, ils peuvent souffrir des erreurs semblables en tant que POCT courant.
Les patients peuvent facilement télécharger le glucose POCT et les lectures de CGMs au logiciel qui permet l'intégration parfaite du nombre, de la synchronisation, et des résultats de niveaux patients de glucose pour l'examen de médecin.
DIRECTIVES POUR L'EXACTITUDE
L'International Organization for Standardization (OIN) et l'institut clinique et de laboratoire de normes (CLSI) ont récemment édité des directives concernant l'exactitude en glucose POCT. Les directives de CLSI sont plus rigides car elles incluent l'utilisation de POCT dans des arrangements d'hôpital :
OIN : 95 pour cent de résultats devraient être à moins de 15 mg/dl quand les niveaux de glucose sont moins de 100 mg/dl et à moins de 15 pour cent quand les niveaux sont plus grands que 100 mg/dl.
CLSI : 95 pour cent de résultats devraient être à moins de 12 mg/dl quand les niveaux de glucose sont moins de 100 mg/dl et à moins de 12,5 pour cent quand les niveaux sont plus grands que 100 mg/dl. En outre, quand le niveau de coupure est de 75 mg/dl, 98 pour cent de résultats devraient être à moins de 15 mg/dl et de 20 pour cent pour des résultats au-dessous et au-dessus de la coupure, respectivement.
EXACTITUDE DE GLUCOMETERS GÉNÉRALEMENT DISPONIBLE
Une évaluation récente des glucometers disponibles dans le commerce a indiqué que plus que la moitié ne répondent pas à des recommandations de directive, laissant des patients en danger d'au moins une dans 20 résultats étant incorrects. D'une manière primordiale, les mètres de glucose sont de plus en plus inexacts dans les patients hypoglycémiques, qui est concerner dû à l'à haut risque de l'hypoglycémie par certains médicaments diabétiques. Le tableau 1 indique l'exactitude globale des glucometers choisis.
Enzyme Exactitude (%) OIN ? CLSI ?
Mobile d'AccuCheck GDH 99,3 Oui Oui
Glucomen ALLEZ 92,0 Non Non
Plasma de découpe GDH 94,7 Oui Non
Style libre Lite GDH 97,7 Oui Non
OneTouch ultra ALLEZ 97,0 Oui Non
Tableau 1 : Exactitude de plusieurs glucometers disponibles dans le commerce
L'AVENIR DE L'ESSAI NON ENVAHISSANT DE GLUCOSE
Bien qu'il ait été plus de trois décennies depuis que le premier glucose non envahissant POCT a été développé, il restent pas largement - les dispositifs commerciaux disponibles en service. En dépit des nombreuses technologies, qui incluent la spectroscopie légère infrarouge, l'impédance d'onde radio, et l'analyse des métabolites exhalés, les erreurs significatives dans l'exactitude demeurent, avec quelques dispositifs étant tirés de l'en raison du marché de l'erreur significative dans des résultats du glucose POCT. Les obstacles demeurent pour détecter exactement des niveaux de glucose par la peau, due aux variations importantes dans la concentration en eau en liquides corporels et l'impédance des protéines de circulation.
L'avenir demeure lumineux, avec une pléthore d'innovations cherchant à libérer des patients des bâtons de doigt. J'attends ardemment à côté de ce qui viendra pour améliorer le soin des patients diabétiques.