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#Actualités du secteur
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Foldax gagne l'ide pour le procès aortique chirurgical de valvule cardiaque
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La société basée sur ville de Salt Lake a dit que son dispositif de Tria est l'une des premières plates-formes de valvule cardiaque de biopolymère.
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Foldax a reçu un signe d'assentiment de FDA pour commencer une étude de faisabilité tôt d'une valvule cardiaque aortique chirurgicale. Salt Lake City, société basée sur UT a indiqué que sa valvule cardiaque aortique chirurgicale de Tria est l'une des premières plates-formes de valvule cardiaque de biopolymère.
La plate-forme complète de valvule cardiaque de Tria inclura des valves développées pour l'usage dans la maladie aortique, mitrale, et de valvule auriculoventriculaire droite.
« Nous attendons avec intérêt de présenter la valvule cardiaque de Tria aux patients aux États-Unis », Amit Patel, DM de l'université de l'Utah, qui servira investigateur primaire dans des tests cliniques prochains, avons dit dans un communiqué. « Avec la valvule cardiaque de Tria nous avons l'occasion de surmonter les défis avec les valvules cardiaques d'aujourd'hui. La valve de Tria est vraiment une option révolutionnaire pour plus d'un million d'Américains qui ont des maladies cardiaques modérées ou graves. »
La société prévoit de continuer ses efforts et tests cliniques de développement, à la poursuite des autorisations réglementaires d'OUS et des USA.
« L'approbation de FDA ide à procéder à l'enquête clinique sur la valvule cardiaque de Tria représente une étape importante significative pour la société, » Ken Charhut, Président exécutif de Foldax, a dit dans un communiqué. « C'est la première étape en apportant une solution du 21ème siècle aux patients présentant la maladie de valve. Notre but est de transformer la manière que des valvules cardiaques ont été faites pendant les 40 dernières années par l'apport de haute qualité, la valeur et les options spécifiques patientes à la clinique. »