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Acutus “découvre” l'efficacité d'AcQMap avec les données d'essai

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Acutus médical a à l'origine reçu un signe d'assentiment de FDA en 2017 et une marque de la CE en 2016 pour la technologie de l'image cardiaque d'AcQMap.

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Les données du procès d'UNCOVER-AF renforcent l'efficacité du système médical de représentation d'Acutus AcQMap des procédures persistantes d'ablation de la fibrillation auriculaire (AF). Carlsbad, société basée sur CA a publié les données fin janvier au 24ème colloque annuel d'AF à Boston.

AcQMap est une technologie qui combine la cartographie de charge et la représentation à haute résolution d'ultrason pour créer animé, les images 3D en quelques secondes qui montrent l'anatomie et les arythmies atriales.

Dans DÉCOUVREZ le procès d'AF, investigateurs a employé AcQMap et un grand choix de technologies d'ablation de sur-marché, pour traiter un total de 127 patients avec de novo, AF persistant à 13 sites en à l'Europe et au Canada.

« D'abord du tout c'était un groupe provocant de patients, » Dr. Atul Verma, un investigateur pour le procès, a dit MD+DI. « C'était un groupe de patients avec l'AF persistant. Ces patients ne vont pas dans et hors de lui, ils sont dans lui la toute les heure. Ainsi quand nous regardons des données historiques d'ablation dans ces patients, au mieux nous obtenons autour l'indice de réussite de 50% à de 60%, ainsi c'est un groupe dur à traiter. »

Les résultats de l'étude ont prouvé que l'utilisation de l'AcQMap a eu comme conséquence l'absence de 72,5% simple-procédures de l'AF à 12 mois. La surveillance rigoureuse de postablation a montré que 89,6% des patients de simple-procédure ont éprouvé les épisodes zéro de l'AF.

Verma a dit qu'un des résultats étonnants du procès était l'indice de réussite élevé.

« Je pense que nous comptions faire mieux des procès qu'historiques, » il a dit. « Je ne suis pas sûr nous comptais faire ceci bien – 70% était certainement plus haut que nous étions tous pensant que nous obtiendrions. Cela nous a certainement attrapés outre de la garde. »

Il m'a ajouté « pensent ce que signifient ces données pour des patients présentant ce type d'AF, qui est le type le plus dur d'AF à traiter, est qu'il y a maintenant une option pour eux qui a un indice de réussite très bon. »

AcQMap a reçu le dégagement de FDA en 2017 et une marque de la CE en 2016. Cependant, Acutus médical n'est pas la seule société avec une technologie de l'image.

L'année dernière, FDA a dégagé la grille du conseiller HD des laboratoires d'Abbott traçant le cathéter avec la technologie permise par capteur de la société. La société a dit que la grille du conseiller HD utilise une nouvelle conception qui permet à des médecins de voir des choses différemment, capturant et analysant des données d'une nouvelle manière de créer les cartes fortement détaillées du coeur qui mieux différencier le tissu sain du tissu malsain.

En outre, Biosense Webster de Johnson & Johnson a lancé la gaine de guidage bidirectionnelle de Carto Vizigo aux États-Unis, l'année dernière. Irvine, CA-société a démarché le dispositif comme première gaine de guidage orientable disponible dans le commerce qui peut être visualisée sur son système de Carto 3 pendant une procédure d'ablation de cathéter, aidant les electrophysiologists (ENV) réduisent la dépendance sur la fluoroscopie.