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FDA dégage Ion Endoluminal Lung Biopsy System

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Le cathéter robotique flexible aide des médecins à atteindre des nodules dans le poumon périphérique

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Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont dégagé le système d'endoluminal d'ion d'Intuitive Surgical Inc. pour permettre d'une façon minimum la biopsie envahissante dans le poumon périphérique.

Le cancer de poumon est la cause principale mondiale des décès de cancer, selon chirurgical intuitif. Beaucoup de lésions méfiantes trouvées dans le poumon peuvent être petites et difficiles à accéder, qui peut faire obtenir une remise en question de diagnostic.

Le système d'ion utilise un cathéter robotique articulant ultra-mince qui peut déplacer 180 degrés dans toutes les directions. Le diamètre extérieur du cathéter est de 3,5 millimètres, que les médecins peuvent diriger par de petites et tortueuses voies aériennes pour atteindre des nodules dans n'importe quel segment de voie aérienne dans le poumon. L'aiguille flexible de la biopsie du système (a appelé l'aiguille de biopsie de Flexision) peut également passer par les courbures très serrées par l'intermédiaire du cathéter de l'ion pour rassembler le tissu dans le poumon périphérique. Le canal fonctionnant de 2mm du cathéter peut également adapter à d'autres outils de biopsie, tels que le forceps de biopsie ou les brosses de cytologie, s'il y a lieu.

Intuitif a développé la technologie des sondes optique de forme de la fibre du système pour fournir au médecin l'information précise d'emplacement et de forme du cathéter dans tout le processus de navigation et de biopsie. Le système est conçu pour intégrer facilement dans des déroulements des opérations existants de biopsie de nodule de poumon, aussi bien que la technologie de l'image existante, y compris la fluoroscopie, l'ultrason radial-endobronchique et la tomodensitométrie de cône-poutre (CBCT).

Plans intuitifs pour présenter le système d'ion aux États-Unis d'une mode mesurée, avec des expéditions de client commençant dans le deuxième trimestre de 2019.