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Coffre-fort vaccinique expérimental d'Ebola, immuno-réaction de messages de sollicitation

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Un test clinique de tôt-étape d'un vaccin expérimental d'Ebola a constaté que le vaccin, appelé le VSV-ZEBOV, était des réponses robustes sûres et obtenues d'anticorps dans chacun des 40 des adultes en bonne santé qui l'ont reçu

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Les effets secondaires les plus communs étaient une douleur d'emplacement d'injection et une fièvre passagère qui sont apparues et ont résolu dans un délai de 12 à 36 heures après la vaccination. Un rapport décrivant des résultats préliminaires de l'étude de NIH-WRAIR apparaît aujourd'hui en ligne dans New England Journal de médecine. Le candidat de VSV-ZEBOV est l'un de deux vaccins expérimentaux d'Ebola maintenant étant examinés dans la phase 2/3 RÈGNENT le test clinique qui s'inscrit des volontaires au Libéria.

« La manifestation continue d'Ebola en Afrique de l'ouest est sans précédent dans la portée et durée, » a dit Anthony S. Fauci, M.D., directeur de l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie du NIH. « La manifestation relève lentement de la commande, grâce aux efforts extraordinaires et à facettes multiples dans les nations affectées. Cependant, il n'y a toujours aucune thérapie ou vaccin spécifique autorisée pour Ebola. Jusqu'à ce qu'un coffre-fort et un vaccin efficace soit disponible, le monde continuera sous-à être préparé pour la prochaine manifestation d'Ebola. »

Les scientifiques à l'agence de santé publique du Canada ont développé le vaccin de candidat. Il a été autorisé à NewLink Genetics Corp. d'Ames, Iowa, une compagnie collaborant avec Merck & Co. Inc., de Kenilworth, le New Jersey, qui est responsable d'avancer ce vaccin vers l'autorisation réglementaire. Le vaccin d'investigation est basé sur un virus génétiquement modifié et atténué de stomatite vésiculaire (VSV), un virus qui affecte principalement des bétail. Dans le vaccin d'investigation, un gène pour une protéine de VSV est remplacé par un segment de gène d'une protéine principale dans les espèces du Zaïre du virus d'Ebola. Le vaccin ne contient pas le virus d'Ebola entier et ne peut pas donc infecter les personnes vaccinées avec Ebola.

Le nouveau rapport récapitule des résultats des 52 premiers volontaires inscrits dans l'étude : 26 au centre clinique de NIH à Bethesda, Maryland, et 26 à la clinique de WRAIR dans Silver Spring, le Maryland. Six volontaires à chaque emplacement ont reçu une injection de placebo de solution saline, et les autres 40 ont reçu le vaccin expérimental à l'un ou l'autre un de deux dosages différents (2 x107 ou 3 x106 dans 20 volontaires à chaque emplacement). L'épreuve de NIH a été menée par des investigateurs Richard T. Davey, Jr., M.D., et John H. Beigel, M.D. de NIAID, alors que Jason A. Regules, M.D., et Stephen J. Thomas, M.D., dirigeait l'épreuve à WRAIR.

La capacité du vaccin de candidat de stimuler des immuno-réactions a été évaluée en prélevant le sang des volontaires aux points multiples de temps après injection. (Le programme de prélèvement de sang a différé entre les deux emplacements d'essai.) De ces volontaires a examiné à 14 jours après injection, 93 pour cent (26 sur 28) de dont qui avait reçu les anticorps développés par vaccin contre des espèces du Zaïre de virus d'Ebola. Des anticorps ont été détectés dans les autres 14 volontaires qui avaient reçu le vaccin par 28 jours après injection. Les réponses d'anticorps étaient plus grandes approximativement triple dans ceux qui ont reçu la dose vaccinique plus élevée. Cette information était à la disposition des concepteurs de l'épreuve de PRÉDOMINANCE et a été employée pour guider la décision pour employer VSV-ZEBOV au niveau plus élevé de dosage dans cette épreuve.

« Le message de sollicitation, la production dépendante de la dose des niveaux élevés des anticorps suivant une injection simple et le profil de sûreté favorable global de ce vaccin font VSV-ZEBOV qu'un candidat prometteur qui pourrait être particulièrement utile dans des interventions de manifestation, » a dit Dr. Davey.

Les volontaires ont bien toléré le vaccin. Trente pour cent (12 sur 40) de ceux qui ont reçu le vaccin ont éprouvé la fièvre douce ou modérée ; en tout sauf un cas, la fièvre est apparue et a résolu dans un délai de 24 heures de la vaccination. Le vaccin de VSV-ZEBOV est fait à partir de VSV de phase et affaibli et l'individu-limitation de l'immunisation suivante de fièvre avec un vaccin de phase de virus n'est pas inattendue.

Quelques volontaires dans une étude séparée et suisse de ce vaccin de candidat ont rapporté éprouver l'arthrite qui a commencé en la deuxième semaine après la vaccination. Par conséquent, des volontaires dans l'étude de NIH-WRAIR ont été spécifiquement enquis de nouveaux symptômes d'arthrite. Aucun épisode de l'arthrite franche n'a été rapporté par n'importe quel volontaire.