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Approbation par la FDA avant la mise sur le marché de l'endoprothèse couverte Covera pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale en hémodialyse

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BD a annoncé que l'endoprothèse vasculaire Covera a reçu l'approbation préalable à la mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son utilisation dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale terminale en hémodialyse. La société affirme que son dispositif est le premier et le seul stent couvert à être approuvé sur le marché américain pour le traitement des sténoses dans les fistules natives (non endentées).

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Aux États-Unis, plus de 440 000 patients atteints d'IRT survivent grâce à l'hémodialyse et la société affirme que l'endoprothèse couverte Covera a été conçue pour traiter les lésions difficiles dans le circuit d'accès artérioveineux. L'endoprothèse est disponible en configuration évasée et droite pour permettre un dimensionnement et une pose précis sur la paroi du vaisseau et comprend un système de mise en place à molette facile à utiliser.