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#Actualités du secteur
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La puissance des produits médicaux combinés
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Cela ressemble à de l'hyperbole, mais la combinaison de médicaments et d'instruments médicaux peut amener les soins aux patients dans une toute nouvelle direction. La puissance de ces produits est qu'ils peuvent délivrer une quantité précise de médicaments à un endroit précis et à un moment précis, assurant ainsi une meilleure observance du traitement par le patient et aidant potentiellement d'autres thérapies à être plus efficaces.
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Ce marché est sur le point de connaître une croissance fulgurante. Allied Market Research a publié un rapport en septembre 2018 qui prédit que le marché mondial des produits mixtes médicaments-périphériques, qui a généré 81,3 milliards de dollars en 2017, atteindra 139,2 milliards en 2025. Qu'il s'agisse d'administrer des médicaments via des plaquettes ophtalmiques bioabsorbables ou d'ajouter des agents anti-inflammatoires et antimicrobiens aux implants, les possibilités de développer de nouveaux produits à succès sont pratiquement infinies.
Dans cet article, nous discuterons de plusieurs produits combinés (Figure 1) en cours d'élaboration dans les domaines de l'administration de médicaments de précision, des additifs et de l'administration de médicaments innovateurs, ainsi que des considérations critiques pour la conception et la spécification des produits combinés.
Livraison précise du médicament
L'une des raisons de la croissance rapide de ce marché est que les produits combinés permettent de libérer un médicament sur une longue période, généralement de 18 à 60 mois, à un endroit précis.
Par exemple, un domaine de l'innovation en matière d'administration de médicaments vise les patients souffrant de maladie rétinienne ou de dégénérescence maculaire. Pendant des années, le traitement a été dépendant et compromis par l'oubli des doses de gouttes oculaires par les patients. Les traitements d'association médicamenteuse actuels sont encore limités, mais le fait de pouvoir administrer un dosage précis au moyen d'un dispositif d'association bio-absorbable pourrait faire progresser considérablement le traitement.
Parmi les projets ophtalmiques en cours de développement, citons les plaquettes biorésorbables administrées sur la sclérotique et les micro-billes injectées dans la chambre postérieure de l'œil. Il est si important d'administrer le bon dosage dans l'œil que le traitement peut être compromis par la dilution des larmes ; les produits bio-absorbables éliminent ce problème en administrant avec précision de très petites doses de médicaments par jour directement dans l'œil.
Les implants contraceptifs (Figure 2) sont un autre excellent exemple d'administration précise de médicaments, cette fois en éliminant la nécessité de prendre un comprimé chaque jour dans le but de réduire les problèmes associés aux doses oubliées. Et l'innovation se poursuit dans ce domaine ; par exemple, les anneaux vaginaux contenant de multiples médicaments sont très prometteurs. Comme les médicaments sont conservés dans des zones distinctes de l'appareil, il n'y a aucune chance qu'ils se combinent et nuisent à l'efficacité de l'autre. Ils sont simplement administrés par le même mécanisme, ce qui permet à un seul anneau d'administrer à la fois un contraceptif et, par exemple, un médicament antirétroviral pour la prévention des MST, même si ces médicaments doivent être administrés à des doses différentes.
Additifs médicamenteux pour réduire les risques
Depuis des années, des additifs médicamenteux (figure 3) sont appliqués aux dispositifs implantés pour prévenir l'inflammation, réduire le risque d'infection, favoriser la guérison locale et réduire la douleur.
Par exemple, des stéroïdes ont été ajoutés aux électrodes du stimulateur cardiaque pour réduire l'inflammation post-opératoire. De même, des agents antimicrobiens peuvent être ajoutés à une prothèse de genou ou de hanche avant l'implantation pour réduire le risque d'infection, et des antibiotiques peuvent être ajoutés au silicone utilisé dans les pansements avancés.
Des progrès continuent de se produire dans ce domaine. Alors que la demande de surveillance de la glycémie et d'augmentation de l'insuline augmente avec l'augmentation rapide du diabète dans le monde, on se concentre de plus en plus sur les dispositifs implantables qui réduisent le problème de la compliance des patients.
Par exemple, un nouveau produit de surveillance continue de la glycémie récemment approuvé pour une implantation de trois mois aux États-Unis utilise un capteur d'environ ¾ pouces de diamètre qui est implanté sous le bras, permettant aux diabétiques de surveiller leur glycémie sans se piquer le doigt. Ce produit applique un stéroïde par l'intermédiaire d'une matrice de médicament silicone/API attachée pour aider à réduire l'enflure et améliorer l'efficacité du dispositif.
Innovation dans l'administration des médicaments
Il existe une grande variété de dispositifs d'administration de médicaments externes et internes en cours de développement, et d'autres sont à l'étude. Comme nous l'avons déjà dit, il y a des innovations importantes dans le domaine du diabète et des espaces ophtalmiques. La prise en charge de la douleur est un autre domaine qui fait l'objet d'une étude approfondie - les pompes externes permettent aux patients de recevoir une quantité précise d'un narcotique à des intervalles précis, sans risque de surdosage accidentel.
Les médicaments de chimiothérapie sont également des candidats de choix pour les micro-pompes externes et les pompes implantées qui délivrent des doses complexes de médicaments puissants sans intervention du patient. Les sources d'énergie non conventionnelles peuvent être utilisées pour distribuer les médicaments implantés à l'interne, comme une petite vessie gonflée utilisée pour appliquer une pression à un petit réservoir de médicament qui distribue le médicament par une valve, éliminant le besoin d'une batterie, d'un moteur et d'une seringue.
L'une des avancées les plus excitantes à l'horizon en matière d'administration de médicaments est la formulation personnalisée du produit, dans laquelle un dosage exact est calculé en fonction des données sur la façon dont les cellules d'un individu réagissent à un médicament donné. Un produit d'administration de médicament implantable ou bio-absorbable pourrait alors être formulé sur mesure pour cette personne.
Considérations relatives à la conception et à la fabrication
Il va sans dire que les concepteurs de produits combinés doivent travailler avec un fabricant capable de produire les petites pièces microscopiques impliquées dans les produits tels que les micro-pompes, les dispositifs implantables et les dispositifs bio-absorbables. Plus précisément, recherchez des fournisseurs spécialisés dans la fabrication d'une grande variété d'articles tels que les micro-tubes, les joints toriques moulés, les composants moulés en élastomère et les réservoirs de médicaments. Idéalement, le fournisseur sera en mesure de fournir des services d'assemblage en plus des composants individuels.
Considérez que la production de produits combinés implique une série de capacités de fabrication de base telles que :
Une salle blanche conçue pour la fabrication de dispositifs médicaux, de sorte que les particules de médicament provenant du processus de fabrication ne peuvent pas s'écouler dans d'autres zones de l'établissement.
Capacité d'entreposer les médicaments utilisés dans le processus de fabrication de façon sécuritaire et à la température nécessaire pour prévenir leur dégradation.
Un système de qualité spécialement conçu qui répond à toutes les réglementations fédérales et étatiques, y compris la tenue de dossiers précis qui peuvent résister à l'examen minutieux des organismes de réglementation.
La capacité d'éliminer de façon sécuritaire les rebuts, dont certains peuvent être considérés comme des déchets dangereux.
Un niveau d'expertise supplémentaire est requis dans des domaines tels que la compréhension de ce qui suit :
Les paramètres de température au-delà desquels le médicament spécifique combiné avec le silicone ou le polymère se dégradera
Les limites imposées au moulage ou à l'extrusion par la drogue ajoutée
L'effet du médicament ajouté sur la charge de cisaillement qui peut être appliquée au matériau qui le contient
Comment créer le taux de libération désiré pour un médicament spécifique contenu dans un matériau spécifique
Résumé
Le potentiel d'offrir un traitement efficace aux patients grâce à des produits médicaux combinés est source d'innovation et de croissance importantes dans l'espace. À l'heure actuelle, il y a trois principaux domaines d'intérêt dans le monde des produits mixtes dans ce segment de l'industrie : les produits d'administration de médicaments, les additifs aux instruments médicaux existants et les nouveaux types d'instruments d'administration externe de médicaments.
Quel que soit le type d'appareil mis au point, il est important de travailler avec un fournisseur qui comprend la complexité de la façon dont le matériau de base de l'appareil interagit avec le médicament utilisé et peut respecter les règlements stricts auxquels les fabricants doivent se conformer tout en fournissant des solutions novatrices. Recherchez ceux qui possèdent une vaste expérience dans l'essai et la fabrication de ces dispositifs pour obtenir de bons résultats à l'avenir.
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