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Dovato : Médicament approuvé pour le VIH-1
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Environ 1,1 million de personnes aux États-Unis vivent avec le VIH, dont 15 % ignorent qu'elles sont infectées. Le traitement de ces personnes doit être très efficace pour supprimer la charge virale dans le sang qui est nécessaire pour prévenir la progression de la maladie. Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le régime complet à deux médicaments à dose fixe pour les adultes infectés par le VIH - le médicament s'appelle Dovato (dolutegravir et lamivudine).
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"Actuellement, la norme de soins pour les patients qui n'ont jamais été traités est un régime à trois médicaments. Grâce à cette approbation, les patients qui n'ont jamais été traités ont la possibilité de prendre deux médicaments en un seul comprimé tout en éliminant la toxicité additionnelle et les interactions médicamenteuses potentielles d'un troisième médicament ", a déclaré Debra Birnkrant, M.D., directrice de la Division des produits antiviraux. "Disposer d'un traitement d'économie de médicaments qui utilise moins de médicaments est bénéfique pour les patients qui peuvent avoir des problèmes à prendre plusieurs médicaments sur une longue période de temps."
Dovato s'est avéré efficace dans les essais cliniques lorsque le traitement a maintenu de faibles taux (moins de 50 copies/mL) d'ARN du VIH dans le sang pendant au moins 48 semaines, mais Dovato avertit les patients infectés à la fois par le VIH et par l'hépatite B qu'ils doivent obtenir un traitement supplémentaire pour leur hépatite B ou peut-être un autre traitement médicamenteux. De plus, les patients atteints du VIH et de l'hépatite B qui prennent d'autres traitements contenant de la lamivudine - un ingrédient de Dovato - ont développé des variantes de l'hépatite B qui sont associées à la résistance à la lamivudine et peuvent causer de graves problèmes hépatiques, notamment une insuffisance hépatique après avoir cessé de prendre des médicaments contenant de la lamivudine. Par conséquent, les patients atteints du VIH et du virus de l'hépatite B qui cessent d'utiliser Dovato devraient surveiller de près avec leur médecin.
De plus, il est fortement recommandé aux patientes d'éviter le traitement par Dovato au moment de la conception jusqu'au premier trimestre de la grossesse, car il existe un risque connu d'anomalies du tube neural avec le dolutegravir. Les autres effets indésirables de Dovato comprennent le plus souvent les maux de tête, la diarrhée, les nausées, l'insomnie et la fatigue.
L'approbation de Dovato a été accordée à ViiV Healthcare.