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L'épreuve de la phase 1 du premier vaccin d'Ebola basé sur le vaccin 2014 d'expositions de variété de virus est sûre et provoque une immuno-réaction

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Les chercheurs médicaux ont maintenant les résultats de l'épreuve de la première phase 1 d'un vaccin d'Ebola basé sur (les 2014) contraintes courante du virus. Jusqu'ici, tous les vaccins examinés de virus d'Ebola ont été basés sur la variété de virus de la manifestation du Zaïre en 1976. Les résultats suggèrent que le nouveau vaccin soit sûr, et provoquent une immuno-réaction dans les destinataires, bien que davantage d'essai à long terme soit nécessaire pour établir s'il peut se protéger contre le virus d'Ebola

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Une équipe de chercheurs, menée par professeur Fengcai Zhu, à partir du centre provincial de Jiangsu pour l'empêchement de la maladie et de la commande en Chine, a examiné la sûreté et l'immunogénicité d'un vaccin original d'Ebola, basées sur la contrainte 2014 d'Ebola de Guinée du Zaïre, et fournies par une structure de type viral (connue sous le nom de vaccin de recombinaison d'adénovirus type-5). Le vaccin expérimental a été développé par Pékin Institute de la biotechnologie en Pékin, la Chine, et biotechnologie de Tianjin CanSino dans Tianjin, Chine.

120 adultes chinois en bonne santé ont été aléatoirement affectés dans des nombres égaux pour recevoir le placebo, une basse dose, ou la dose élevée du vaccin. Randomisée, à double anonymat, placebo-commandé, test clinique de la phase 1 a eu lieu à un emplacement dans le comté de Taizhou, province de Jiangsu, Chine.

pendant 28 jours après la vaccination, 38 sur 40 participants au groupe de bas-dose et chacun des 40 de ceux dans le groupe de haut-dose ont eu une immuno-réaction positive au vaccin, avec des participants dans le groupe de haut-dose produisant des quantités plus élevées d'anticorps que ceux dans le groupe de bas-dose. Aucune immuno-réaction spécifique n'a été enregistrée dans le groupe de placebo.

L'étude ne montre pas si le niveau de l'immuno-réaction observé pourrait finalement pouvoir offrir la protection contre le virus d'Ebola, et les épreuves précédentes de ce type de vaccin ont suggéré que l'immunité préexistante contre le vecteur de virus employé pour livrer le vaccin puisse affecter sa capacité de se protéger contre le virus. Cependant, la dose élevée du vaccin utilisée dans l'étude a semblé éviter en partie l'immunité préexistante au vecteur, parce que les participants au groupe de haut-dose ont eu un taux de réponse 100%, sans l'augmentation résultante des événements défavorables.

Néanmoins, il sera seulement possible d'évaluer la capacité protectrice du vaccin avec d'autres épreuves en Afrique, disent les auteurs. D'ailleurs, la recherche précédente a indiqué que ce type de vaccin peut augmenter le risque d'acquisition d'HIV, ainsi les futures épreuves devront prendre en considération ceci.

Selon professeur Zhu, « sur la base de nos résultats, nous croyons que le vaccin d'Ebola que nous avons évalué a un certain potentiel, et un avantage significatif de ce type de vaccin est cette écurie et beaucoup plus facile à stocker ou transporter dans des secteurs tropicaux de la capacité insatisfaisante de froid-chaîne, telle que l'Afrique. Cependant, si ce vaccin de candidat pourrait devenir un vaccin final pour l'usage répandu contre des manifestations d'Ebola est encore incertain, en raison des questions des taux de l'acquisition HIV-1 et de l'immunité préexistante, particulièrement en Afrique de l'ouest. Plus d'évidence des tests cliniques est nécessaire au sujet de ces soucis. En outre, ces résultats évaluent seulement l'immuno-réaction jusqu'à pendant 28 jours, ainsi nous prévoyons d'évaluer la persistance de l'immuno-réaction spécifique en continuant les destinataires vacciniques de cette étude. »

Aucun événement défavorable sérieux n'a été enregistré pendant les 28 jours du suivi, bien que les participants au groupe de dose élevée aient été pour rapporter la douleur et la rougeur à l'emplacement d'injection, avec un plus petit nombre rapportant la fièvre douce et le vomissement. L'incidence des réactions défavorables était en conformité avec des résultats des études précédentes d'autre les vaccins viral-dirigés d'Ebola.

Écrivant dans un commentaire, une Andrea liés Marzi l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses, les instituts nationaux de la santé, Hamilton, des Etats-Unis, et le Darryl Falzarano de l'université de Saskatchewan, Saskatoon, Canada par exemple « ce vecteur vaccinique de l'adénovirus type-5 Ebola est un exemple de des plates-formes vacciniques à quelle rapiditè existantes peuvent être modifiées pour incorporer une nouvelle variété de virus, et déplacé, avec l'essai minimum chez les animaux, dans des épreuves chez l'homme pendant une situation de crise. De quelque manière que ? finalement, l'efficacité de tous ces vaccins deviendra seulement claire quand ils procèdent aux épreuves d'efficacité de la phase 2 dans des régions de manifestation. »

L'étude a été placée par la Science et technologie nationale de la Chine, institut de Pékin de la biotechnologie, et biotechnologie de Tianjin CanSino.