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NightWare obtient le statut de percée de la FDA pour App to Stop NightWare cauchemars des personnes souffrant de SSPT

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Les cauchemars font partie intégrante de la vie de nombreuses personnes qui souffrent du syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Ils peuvent être très difficiles à contrôler, car les rêves semblent avoir une vie qui leur est propre et surgissent dans notre sommeil, que nous le voulions ou non.

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NightWare, une société basée à Minneapolis, Minnesota, vient de remporter la désignation FDA Breakthrough pour son application Apple Watch qui peut détecter les signes de cauchemars. L'application peut faire en sorte que la montre à puce réveille l'utilisateur en utilisant de légères vibrations, s'il y a des signes excessifs de cauchemar, comme le montrent les capteurs internes de la montre, y compris un moniteur de fréquence cardiaque, un gyroscope et un accéléromètre.

L'entreprise remarque rapidement que l'application ne réveille pas réellement le porteur de la montre, mais qu'elle interrompt simplement l'activité de sommeil. Cela aide à maintenir des rythmes circadiens normaux tout en réduisant la fréquence des cauchemars.

La dernière désignation donne à l'application NightWare la priorité d'examen par la FDA lorsque les essais cliniques préliminaires indiquent un avantage majeur, ce qui permet de la mettre sur le marché plus tôt.

"Nous avons constaté une ampleur d'effet nettement plus importante pour l'amélioration de la qualité du sommeil dans les essais cliniques ouverts NightWare ", a déclaré Daniel Karlin, M.D. et médecin en chef de NightWare, dans un communiqué publié. "Nous sommes ravis de faire participer des gens à ces essais randomisés pour vérifier l'efficacité observée."

Les données recueillies grâce à l'application peuvent être examinées par les cliniciens à l'aide du NightWare Dashboard, une application de bureau qui peut fournir un moyen d'analyser les lectures.

L'entreprise organise actuellement deux essais cliniques différents pour tester l'efficacité de son application et rassemble des volontaires atteints de SSPT pour participer à ces essais.