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#Tendances produits
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Meril Myval Transcatheter Valve Aortic Valve Cleared in Europe
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Meril Life Sciences, une société basée en Inde, a obtenu le marquage CE européen pour sa valve cardiaque aortique transcathétérale Myval. Il s'agit de la première approbation de ce type pour une société indienne, ce qui montre à quel point l'industrie des dispositifs médicaux du pays a progressé au cours des dernières années.
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Le Myval est doté d'un design hybride en nid d'abeille que l'on peut voir par fluoroscopie, ce qui permet de positionner la valve avec précision dans la lumière.
Il est livré à l'aide du système Navigator de l'entreprise, qui dispose de double obturateurs qui garantissent un sertissage correct de la vanne et son transport en toute sécurité jusqu'au site de déploiement.
Le ballon Mammouth de la firme est utilisé pour dilater la zone, qui a un diamètre de 9 French lorsqu'elle est dégonflée, et la gaine d'introduction Python (14 French) est utilisée pour l'accès percutané.
L'homologation CE était basée en partie sur les résultats d'un essai clinique d'un an de la valve, qui a montré un taux de réussite de 100 % pendant le déploiement et aucun cas de mortalité lié au dispositif. De plus, aucun des patients n'a eu à recevoir de stimulateur cardiaque et aucun accident vasculaire cérébral ou fuite paravalvulaire n'a été observé. Dans l'ensemble, la qualité de vie des patients s'est améliorée et la valve a maintenu ses performances de façon uniforme tout au long de l'étude d'un an.