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Medtronic gagne l'approbation d'UE pour le stimulateur sans plomb
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L'approbation vient une année et demie après que rue Judas Nanostim acquis médical et son stimulateur sans plomb Eu-approuvé.
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Medtronic a annoncé cette semaine qu'il a reçu la marque de la CE de son système arpentant de Transcatheter de microns, qu'il espionne comme plus petit stimulateur du monde.
Les microns est moins d'un dixième de la taille des stimulateurs traditionnels, et un peu plus petit que la rue Judas médical ? stimulateur sans plomb de s Nanostim qui a été approuvé dans l'Union européenne depuis 2013 en retard.
Les dispositifs de Medtronic et de Nanostim renoncent au fonctionnement mène au coeur, évitant des problèmes tels que l'infection. Les dispositifs tous les deux ont la longue durée de vie de la pile ? 10 ans les microns et 13 ans pour Nanostim.
« À la différence des stimulateurs traditionnels, les microns TPS n'exige pas des fils ou « une poche chirurgicale » sous la peau, ainsi des sources potentielles des complications sont éliminées - de même que tous les signes évidents du dispositif, » Philippe Ritter, DM, cardiologue chez Hôpital Cardiologique de Haut Lévêque et Bordeaux de Hospitalier Universitaire (CHU) de centre, a dit dans un communiqué de presse de Medtronic.
« Tandis que les microns TPS est nettement plus petit, est-ce un stimulateur entièrement d'un seul bloc qui fournit toujours la technologie arpentante la plus avancée disponible aux patients ? Ritter a indiqué.
L'approbation d'UE les microns est venue après des résultats des 60 premiers patients (à trois mois) dans le test clinique global des microns TPS de Medtronic.
Aux États-Unis, les microns TPS est un dispositif d'investigation et pas encore approuvé pour l'usage commercial. La rue Judas médical est actuellement en cours d'approbation de recherche de FDA pour le stimulateur de Nanostim.
Vérifiez une cette histoire de Qmed/MPMN qui détaille le développement des deux dispositifs. Medtronic a adopté une approche plus peu commune à développer les microns parce que c'était un effort systématique et interne. La rue Judas a en attendant acquis la technologie d'une jeune compagnie, Nanostim (la course a près dessiné Hoffmann, un ancien directeur de rue Judas), qui a eu la technologie innovatrice.
« Nos équipes croix-fonctionnelles avaient travaillé pendant des années pour redéfinir des limites de technologie et des possibilités de production en réduisant radicalement la taille des appareils médicaux par plus de 90% tout en continuant à innover sur la technologie existante, » a dit Brian Urke, vice-président et directeur général du rythme et des affaires cardiaques de Brady de l'arrêt du coeur, qui font partie du groupe cardiaque et vasculaire chez Medtronic. « Nous croyons que notre investissement dans cette recherche transforme le soin cardiaque et fournira plus et de meilleures options de thérapie aux patients. »