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#Actualités du secteur
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NOUVELLES DE NORMALISATION DES USA ET L'EUROPE
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Produits qui ont reçu l'approbation de la FDA et du CE
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Medtronic ont reçu l'approbation de FDA pour lancer le son atteignent le fil quadripolaire du model 4298 de Performa et le quadruple XT de Viva et les défibrillateurs de resyncronisation cardiaques de thérapie du quadruple S de Viva (CRT-D) aux USA.
Avoir quatre électrodes sur une avance donne à des cardiologues l'option pour choisir parmi jusqu'à 16 configurations arpentantes possibles. Le dispositif réduit également l'incidence de la stimulation de nerf phrénique (PNS).
SynCardia ? le coeur artificiel total de s avec des valves de SynHall a été approuvé pour l'usage aux USA. SynCardia a maintenant toutes les approbations exigées pour fabriquer les coeurs et pour les vendre aux USA. Le dispositif a été déjà approuvé pour le Candian et les marchés européens.
Le Royaume-Uni PlaqueTec ferme a récemment reçu l'approbation de marque de la CE pour son système liquide de biopsie, qui est le premier de sa sorte. Le système liquide de biopsie, est employé en même temps que l'équipement standard de catherization trouvé dans un laboratoire. Il permet au docteur de prélever des prises de sang près d'une légion, simultanément de au-dessus et au-dessous de l'emplacement visé. Ceci fournit à des médecins de meilleures données que les techniques normalisées laisse. L'analyse des biomarkers des prises de sang permettent les médecins à l'assertain le risque du pateint souffrant une crise cardiaque mortelle.