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RÉGULATEURS EUROPÉENS : NOUVEAUX CONSEILS SUR LA NANOTECHNOLOGIE

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La Commission d'UE publie de nouveaux conseils sur la nanotechnologie dans des appareils médicaux

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Thec a édité de nouveaux conseils pour des fabricants, régulateurs et informé des corps sur la façon dont évaluer des risques potentiels posés en employant la nanotechnologie dans des appareils médicaux. Les conseils de normalisation ont été publiés par la Commission ? le comité scientifique de s de l'émergence et des risques sanitaires nouvellement identifiés et recommande des évaluations des dispositifs avec des nanomaterials en même temps que l'OIN 10993-1 : 2009, qui fixe la norme pour des évaluations biologiques de sûreté des appareils médicaux.

Une addition à OIN 109993 avec l'information plus spécifique sur la nanotechnologie est reçue de l'OIN. Les évaluations des nanotechnologies devraient prendre en considération certains paramètres comme la composition chimique, la dimension particulaire, la forme physique et la chimie de surface, et comment l'exposition à un dispositif pourrait effectuer sur la santé d'un utilisateur ou d'un patient. Les contours supplémentaires de conseils une évaluation tétraphasée pour évaluer des risques potentiels des dispositifs qui incorporent des nanotechnologies.