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Le spectromètre répond à des exigences de FDA pour la nourriture, Pharm

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Les spectromètres dispersifs de fluorescence de rayon X d'énergie de l'EDX-7000/8000 d'instruments scientifiques de Shimadzu sont maintenant conformes avec 21 le règlement électronique de signature de la partie 11 de CFR indiqué par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA).

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La conformité de la partie 11 confirme que les disques électroniques produits par les spectromètres sont dignes de confiance et fiables pour l'usage dans les industries alimentaires pharmaceutiques et. Elle confirme également la fiabilité d'autres caractéristiques principales d'instrument requises pour ces industries, y compris la sécurité, la gestion des droits d'utilisateur, la validation et l'exécution et la sortie d'enregistrement d'audit. Le spectromètre comporte une fonction de serrure sûre d'authentification de l'utilisateur et d'écran qui permet seulement l'accès d'utilisateurs autorisés au système. L'information d'ouverture est également enregistrée dans un rondin opérationnel sûr d'histoire. La fonction de rondin d'enregistrement d'audit de l'instrument permet des utilisateurs produire à rapidement et facilement des rondins d'enregistrement d'audit, y compris l'instrument plaçant l'histoire de changement et l'histoire d'opération d'utilisateur.