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Concepting virtuel rapide : Envisagez le produit fini au début

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Raccourcissez le processus de développement de dispositif médical en pratiquant les quatre étapes essentielles de concepting virtuel.

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La méthodologie expédiée de design industriel a inventé « concepting virtuel rapide » offre des moyens pour des cycles plus rapides de développement de produit. Ajustements concepting virtuels dans un dispositif médical et un processus de développement d'affaires qui se compose de quatre éléments importants. Ces éléments sont flexibles et des exemples d'une clé de couples, décrits ci-dessous, exposition l'adaptabilité de ces étapes. Les nouveaux modèles anatomiques avancés peuvent être instrumentaux dans davantage de concepting virtuel se développant.

Fond

Des chefs de projet, les chefs de programme, et les cadres commerciaux développant et contrôlant le développement des technologies de partie sont défiés avec obtenir à projet des approbations financières et collecter des fonds. Ce processus de vente se fonde sur la confiance et l'excitation de bâtiment dans le public cible sur la technologie proposée. Tout ceci est souvent acheminé par des plans d'action ou des présentations écrits d'investisseur, et peut bien passer par un préexamen sans n'importe quelle occasion de présenter le matériel en personne. Il y a un besoin fort de pouvoir présenter une vision réaliste du produit fini aux parties.

Y compris une vision captivante derrière de ce que le produit fini pourrait ressembler est critique dans le plan d'action et le projet franc vendant le processus. Ceci créera l'excitation et établira la confiance autour de l'idée, de la vision et de la technologie !

Les promoteurs de produit fonctionnent sous des programmes serrés de développement. Les promoteurs se fondent sur la voix de l'entrée du client (COV) et de l'utilisateur/de retour pendant les parties du processus de développement, y compris le projet vendant le processus. Une telle information peut être obtenue par des groupes cibles, des sessions d'étude d'utilisateur, et des études formatrices. Cependant, des promoteurs sont contestés avec du temps où elle prend pour s'inscrire des participants dans les études, développent les protocoles, et coordonnent ces en personne interactions. De plus, cela prend du temps de développer tous les prototypes raffinés assez pour de telles études. Les facteurs humains et les considérations de facilité d'utilisation sont également une partie prévue de développer un dispositif médical suivant OIN 13485 (système-conditions médicales de gestion de dispositif-qualité pour des buts de réglementation), le CEI 62366 (dispositif-application médicale de l'ingénierie de facilité d'utilisation aux dispositifs médicaux), et OIN 14971 (dispositif-application médicale de gestion des risques aux dispositifs médicaux).

Finalement, le processus concepting virtuel produit une conception pratique, utilisateur-appropriée, esthétique aux parties qui peuvent être accrues pour fixer l'approbation du plein projet de développement.

Une fois que le plein projet de développement a été approuvé, accroissant le processus concepting virtuel, le COV traditionnel, les entrées d'utilisateur, et la validation esthétique de conception comprenant les prototypes physiques du concept virtuel peuvent être utilisés pendant le processus de développement restant.

Les 4 étapes virtuelles de Concepting

Le processus a décrit fournit une manière de créer une vision de produit et d'explorer des options de conception utilisant les outils purement électroniques sans en personne interactions. Essentiellement, c'est une approche à distance de développement ou « une conception télé--industrielle » ! Les étapes décrites et décrites ci-dessous sont 1) dossier de conception, 2) exploration de langue de conception, 3) concept esquissant, et 4) rendus réalistes de photo. L'utilisation du processus complet ou juste des éléments spécifiques comme accentuée dans fig. 1 rend cette approche rentable.

Le processus commence par un dossier de conception à créer une compréhension de la direction et des conditions de conception. L'occasion existe alors pour engager les autres étapes séquentiellement ou directement. Si aucune marque n'existe ou si la marque est contradictoire parmi les produits existants, alors la définition d'une langue de conception est critique. De là, les croquis de concept suivent qu'alimentation dans les rendus réalistes de photo basés sur des modèles de DAO d'un nombre spécifique ou choisi de concepts. Chacun de ces éléments de processus est prochain élaboré.

La première étape est de recueillir et organiser des conditions et de concevoir l'information d'entrée. Un dossier de conception est un grand outil pour capturer les pensées autour des questions clé ; c'est simplement un questionnaire court. Le dossier est employé pour aider à comprendre la marque ou la marque envisagée, et, s'il y a les produits multiples, comment la marque dépasse par les produits. Des questions sont formulées autour de la vision à court terme et à long terme du produit.

« Si aucune marque n'existe ou est contradictoire parmi les produits existants, puis la définition d'une langue de conception est critique. »

Une compréhension de la personnalité et les marques de l'espace du marché est établie en regardant des concurrents et tous les produits existants et leur histoire de marque. Des paramètres et les critères de conception spécifiques sont capturés comme conditions, qui regardent la fonctionnalité prévue d'utiliser-et du dispositif, émotion prévue ou l'impression le produit doit communiquer, et tous les détails comme les couleurs, les textures, les matériaux et les contraintes de fabrication qui ont été identifiés comme importants pour transporter. L'information est employée pour établir les buts et les buts de design industriel qui identifient l'influence et l'impact désirés sur le public cible.

Dans les cas où il n'y a pas une marque de produit ou la personnalité du produit n'est pas définie, une langue de conception doit être créée pour aborder ces aspects. Ceci est fait en compilant un large éventail d'images et l'organisation de ceux qui évoquent les émotions et les sentiments semblables sur différents conseils appelés les conseils de style de langage de conception. D'une perspective de produit ces images similaires explorent des couleurs, des textures, des formes, des formes et des tailles. Fig. 2 montre deux exemples spécifiques des conseils de style de langage de conception. Chaque conseil de style se concentre sur un thème spécifique. Dans fig. 2, le dessus est « féminin » et le fond est « robotique. »

Basé sur la technologie, le dossier de conception et les panneaux de langue de conception, croquis de concept sont alors créés. C'est un processus itératif d'idéation a rendu efficace en employant une protection de croquis à main levée numérique de pointe qui tient compte de la mise en couches rapide, s'effaçant, et des modifications. Ce sont généralement les 2D croquis basés sur ligne noirs et blancs. Ils montrent la forme, la forme, les lignes, la surface, et d'autres détails esthétiques. Des aspects anatomiques peuvent être aussi bien inclus. Des directives autour des paramètres de conception liés au facteur humains comprenant des données anthropométriques peuvent être accrues pour développer une conception et un concept (par exemple ANSI/AAMI HE75 : Étude de 2013 facteurs humains des dispositifs médicaux ; La mesure de l'homme et de la femme : Facteurs humains dans la conception, l'édition révisée par Alvin R. Tilley et le Henry Dreyfuss Associates, Wiley, décembre 2001). Dans les exemples d'encart dans fig. 3, celui du côté droit est un croquis d'une clôture de morceau de main qui est recouverte sur un modèle de la conception assistée par ordinateur de mécanisme de prototype (DAO). L'esquisse électronique est un outil critique et fortement flexible qui se connecte par interface sans problème à tous les différents images ou points de départ.

Des croquis, les promoteurs peuvent choisir un concept spécifique qui devrait être traduit en modèle tridimensionnel de DAO. Les modèles et des assemblées de DAO sont construits pour suivre le profil et les formes des concepts esquissés. Ces modèles de DAO sont simplifiés et pas encore prévus pour représenter les composants permis de fabrication. Les prototypes 3D-printed rapides de ces modèles peuvent être faits pour créer des « regards que comme/se sent comme » les modèles qui présentent des moyens supplémentaires de raffiner les croquis de concept et des modèles de DAO, depuis ce que vous voyez sur l'écran d'ordinateur inévitablement jamais tout à fait sent ou regarde la même chose quand il est dans des vos mains ! Fig. 4 d'encart donne des exemples des rendus photo-réalistes du morceau précédent de main, et un instrument et un kit orthopédiques détaillés.

Les outils de DAO intègrent avec rendre des paquets permettant la création de ces modèles d'aspect, et la capacité d'explorer et choisir des couleurs, textures, et des matériaux, y compris l'incorporation des graphiques de produit. Le soin doit être pris pour éviter de créer des modèles des incorporations qui ne peuvent pas être fabriqué, car les détails encore ne sont pas toujours étoffés.

Le remontant tout

ThermoTek VascuTherm 4

Voici les études de cas de couples qui illustrent comment le processus de conception virtuel de prototypage a été employé, et le produit fini en résultant. Est d'abord le produit de VascuTherm 4 de ThermoTek, Inc. à Houston, TX. Comme montré à la droite, les produits thermiques existants de thérapie de compression ont été basés sur des clôtures rectangulaires. Le produit nouveau a dû être « tête tournant » et suivre une langue prescrite de conception.

Les deux éléments utilisés étaient esquisse de concept et rendus photo-réalistes. Les croquis ont été guidés par l'intégration composante comprise de noyau, et des conditions autour de la position et l'orientation d'affichage, et une poignée intégrée.

Le deuxième exemple est un produit appelé HeartBuds, montré ci-dessous. Le point de départ était un concept des earbuds de intégration avec un microphone acoustique simultanément à montrer, écouter, et les bruits record utilisant une application de smartphone.

L'exploration de langue de conception a fourni des conseils pour l'emballage, la palette de couleurs et les graphiques globaux. L'esquisse de concept et le rendu photorealistic ont donné la capacité d'envisager le produit fini, en plus de considérer les interactions d'utilisateur et l'amélioration principales des caractéristiques de conception relatives.

Avenir dans le prototypage virtuel

Le développement rapide d'un produit médical peut bénéficier de manière significative de concepting virtuel parce qu'il permet à on d'envisager le produit avant que les premiers prototypes soient fabriqués. Il aide à permettre la sollicitation du marketing et le feedback des utilisateurs tôt dans le développement de conception. Concepting virtuel s'améliorera en intégrant les concepts dans les modèles humains d'anatomie, le retour tactile de incorporation et les rendre dynamiques. Les modèles anatomiques existent qui peuvent être montrés avec des dispositifs, de ce type de Zygote et de CREST, mais ils sont statiques. L'anatomie humaine est tracée et incorporé aux outils de réalité virtuelle comme ceux développés à l'université des dispositifs médicaux de Minnesota centrez et le laboratoire interactif de virtualisation. Cependant, les ressources informatiques pour actionner ces systèmes peuvent limiter l'accessibilité à de tels systèmes.