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Découpage du bruit pour viser des arythmies

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Le système PUR de PE des technologies de BioSig est prévu pour capturer les enregistrements cardiaques précis afin d'aider des electrophysiologists à traiter des arythmies plus exactement.

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Les arythmies du coeur sont un problème-approximatif alarmantement commun que 2,7 millions de patients des États-Unis ont la fibrillation auriculaire (afib), la forme la plus commune d'arythmie du coeur, selon l'association américaine de coeur.

Plusieurs de ces patients d'arythmie subissent des procédures d'ablation de cathéter pour traiter un leur afib ou une arythmie commune différente, tachycardie ventriculaire, mais il y a toujours un taux étonnant élevé de répétition. La société cite des taux de répétition d'ablation de 31% pour l'afib paroxysmal et de 46% pour l'afib permanent, mais d'autres études, telles qu'une méta-analyse 2013 publiée au journal de l'association américaine de coeur, des taux plus élevés de répétition de rapport après une procédure d'ablation.

BioSig Technologies, Inc., a développé le système PUR de PE pour aider des electrophysiologists à identifier des points sensibles aux coeurs des patients. La technologie tient compte de l'électrocardiogramme haute-fidélité (ECG) et des enregistrements intracardiaques, mais a coupé le bruit supplémentaire sans enlever l'autre information essentielle. L'espoir est que cette amélioration pourrait aider à expédier le diagnostic des cibles d'ablation et à mener à des procédures plus réussies d'ablation avec des taux inférieurs de répétition.

Greg Cash, Président des technologies de BioSig, explique, « Le PE cardiaque (électrophysiologie) que le laboratoire peut être un environnement assez bruyant… qui le rend très difficile d'identifier les secteurs du coeur qui causent les arythmies, parce qu'elles recherchent de petits signaux minuscules. »

Naturellement, l'enregistrement de PE n'est pas nouveau. Il y a quatre joueurs importants sur le marché : C.R. Bard, Siemens, GE, et St Jude Medical. Mais l'argent liquide indique que le système PUR de PE optimise la technologie de enregistrement de PE, parce qu'il « montre les signaux très de haute qualité par le traitement numérique du signal et une plus large dynamique que certains de ces systèmes actuels. Et nous avons également la capacité d'enlever le bruit non-biologique… »

Si le PE PUR gagne le dégagement de réglementation, les technologies de BioSig accéderont à un marché à croissance rapide. Selon une présentation de société, il y a 2800 laboratoires de PE aux Etats-Unis et approximativement le marché de dispositif de PE $3 milliards est prévu pour se développer à un taux de croissance annuel composé de 12% entre 2013-2019.

Le système PUR de PE a été à l'étude depuis 2009, avec la contribution des leaders de l'opinion principaux comme Dr. Andrea Natale, le directeur médical exécutif de Texas Cardiac Arrhythmia Institute au centre médical de St David dans Austin, le TX, et le Dr. Vivek Reddy, directeur du service d'arythmie du coeur et professeur de médecine en électrophysiologie cardiaque à l'hôpital de mont Sinaï à New York City. La technologie était mise validation de principe examinant en juin 2013 les laboratoires d'Université de Californie, de Los Angeles (UCLA) à PE et à animaux. Un prototype du système a été examiné en septembre 2014 au laboratoire animal d'UCLA. Et plus tôt cette année, des études des animaux ont été conduites chez Mayo Clinic à Rochester, manganèse.

Dr. Samuel Asirvatham, professeur de médecine dans la division des maladies cardio-vasculaires et directeur de la collaboration stratégique pour le centre pour l'innovation chez Mayo Clinic à Rochester, écrit dans un email que les deux études des animaux ont comparé le PE PUR aux systèmes d'enregistrement standard sur plusieurs mesures, y compris « sentir des électrogrammes, arpenter efficace et ablation, et le potentiel pour le discernement entre les différents composants des signaux complexes. »

Asirvatham, qui est également un membre du comité consultatif scientifique de BioSig, compte entreprendre plus d'expériences. Il écrit qu'il perçoit quelques avantages principaux du système PUR de PE, y compris :

« la résolution améliorée du système qui peut traduire à une meilleure capacité de prendre les signaux spécifiques et de les rapporter à la structure et au substrat spécifiques.

« La dynamique du système est plus étendue. Ceci vraisemblablement traduira en meilleure capacité de voir de grands et petits (fréquence et amplitude) signaux avec la résolution semblable. C'est un problème majeur avec les systèmes actuels, où afin de voir de plus petits signaux, nous devons amplifier les signaux, et ce faisant, nous perdons la capacité de voir de plus grands signaux sans saturer ces signaux.

« Les options d'affichage sont également plus intuitives et flexibles. Par exemple, le filtrage différent peut être appliqué au même signal et être montré que les signaux distincts et simultanés. Actuellement ce n'est pas possible avec les systèmes actuels à ma connaissance. »

Bien que les technologies de BioSig soit déjà publique, commerçant sous le ticker « BSGM, » c'est une société relativement jeune qui a gardé un profil bas. Selon une présentation de société, les technologies de BioSig ont eu une évaluation de pré-argent de $60 millions en mars 2015. La société a soulevé plus de $11 millions au financement depuis mars 2011 et a émis des actions publiques en septembre 2014.

On s'attend à ce que la société classe des 510 (k) soumission avec FDA près de la fin de l'année. L'argent liquide indique que la société est également en cours de déterminer une stratégie de réglementation internationale pour la technologie.

Assumer tout va bien, une fois que la technologie PURE de PE reçoit le dégagement de FDA, la société devrait bien-être porté en équilibre pour avancer. Plus tôt cette année, la société a commuté des sièges sociaux de Los Angeles, CA à la vallée d'or, la Manganèse-fin à d'autres sociétés cardiaques importantes comme St Jude Medical et le Medtronic et l'abondance du talent de medtech. « C'est un grand endroit pour recruter le personnel qualifié, » l'argent liquide indique.