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#Tendances produits
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CONFORMITÉ D'E2R PESANT DES DISQUES AVEC LA PARTIE 11 DE 21 CFR
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PARTIE 11 DE 21 CFR
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E2R pesant le logiciel de disques est conforme avec la partie 11 de 21 CFR et la partie, l'annexe 11. d'UE GMP. Le système est maintenant augmenté avec les nouvelles fonctions qui fixent et surveillent le travail mené à bien par différents opérateurs.
L'enregistrement d'audit, un module de PC, enregistre chaque modification de la base de données effectuée dans E2R pesant le logiciel de disques. Les informations détaillées au sujet de chaque action sont sauvées : date, période et type de la modification, nom de champ modifié, précédent et valeur courante, nom d'un opérateur présentant la modification, nom de l'instrument de pesage. La fonction permet de surveiller l'activité et laisse corriger les changements mis en application s'il y a lieu.
Le module d'enregistrement d'audit d'échelle permet la lecture de toutes les actions effectuées utilisant l'instrument de pesage par l'intermédiaire d'E2R pesant le logiciel de disques.
E2R pesant le logiciel de disques comporte de nombreuses fonctions de sécurité :
arrangements de mot de passe : conditions concernant des caractères, chiffres, lettres et changement périodique de mot de passe,
déconnexion automatique,
signature électronique,
trois niveaux de validation : signature, confirmation, autorisation
attribution des autorisations aux opérateurs
octroi/nier l'accès à la gestion des données
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