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Poudre hémostatique : Une solution fiable pour la gestion des saignements chirurgicaux

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Poudre hémostatique

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L'hémorragie, c'est-à-dire la fuite soudaine et importante de sang due à la rupture d'un vaisseau sanguin, reste l'une des principales causes de décès à la suite d'une blessure dans le monde entier. Elle est à l'origine de plus de 35 % des décès préhospitaliers et de près de 40 % des décès survenant dans les 24 heures suivant la blessure [1]. La gestion des hémorragies provenant d'organes vitaux tels que les reins, le cerveau et le foie, ainsi que le contrôle des suintements persistants sur de larges surfaces, représentent un défi important pour les procédures chirurgicales.

Si les méthodes conventionnelles telles que la suture ou la ligature permettent de contrôler les saignements, elles sont souvent insuffisantes en cas de saignements diffus ou inaccessibles, ce qui entraîne des retards chirurgicaux et des risques accrus. Traditionnellement, on utilise des hémostatiques chirurgicaux tels que des tampons de gaze imprégnés d'agents tels que le chlorure ferrique ou la thrombine [2]. Toutefois, ces méthodes présentent des inconvénients, notamment le risque de perturber les caillots sanguins lors de leur retrait et de provoquer de nouvelles hémorragies. D'où la nécessité d'une solution plus efficace et plus facile à utiliser : la poudre hémostatique.

Qu'est-ce que la poudre hémostatique ?

La poudre hémostatique est un hémostat chirurgical fiable qui contrôle efficacement les saignements en accélérant la formation de caillots. Elle gagne en popularité auprès des chirurgiens en raison de sa facilité d'application, de sa polyvalence et de sa capacité à minimiser les interventions chirurgicales [3]. Contrairement aux agents hémostatiques traditionnels, la poudre hémostatique offre un moyen rapide et fiable de contrôler les suintements et les saignements diffus, en particulier dans les chirurgies endoscopiques ou laparoscopiques.

Pourquoi la poudre hémostatique est-elle le meilleur allié du chirurgien ?

Les chirurgiens ont recours à différents agents hémostatiques, notamment

- Agents mécaniques (par exemple, gaze, éponges)

- Agents actifs contenant de la thrombine

- Hémostatiques fluides

- les agents de scellement (par exemple, la fibrine ou les polymères synthétiques)

Cependant, la poudre hémostatique se distingue pour plusieurs raisons :

- Contrôle rapide et efficace des saignements - agit en 2 minutes pour arrêter les saignements.

- Facilité d'application - peut être pulvérisée directement sur des surfaces larges ou irrégulières.

- Idéale pour les procédures mini-invasives : dans les chirurgies laparoscopiques et endoscopiques, les poudres peuvent être pulvérisées sur les sites de saignement, éliminant ainsi la nécessité de recourir à des techniques chirurgicales complexes telles que la compression manuelle ou la suture

- Absorption efficace : les poudres sont souvent absorbées naturellement par l'organisme en quelques jours, ce qui réduit le risque de réaction à un corps étranger.

- Prévient les re-saignements : il n'est pas nécessaire de les retirer, ce qui minimise la perturbation du caillot et garantit une hémostase durable.

Progrès dans l'administration de la poudre hémostatique

Au départ, la poudre hémostatique était administrée à l'aide de cathéters dans le canal de travail de l'endoscope. Toutefois, cette méthode a entraîné des problèmes de colmatage dus à une coagulation prématurée au contact du sang [4]. Pour remédier à ce problème, les applicateurs laparoscopiques et endoscopiques modernes permettent désormais une administration contrôlée et précise, garantissant une distribution uniforme tout en minimisant la dispersion dans des zones non voulues [5].

Élargir le potentiel de la poudre hémostatique

Avec le développement continu des agents hémostatiques, de nouvelles formulations et de nouveaux systèmes d'administration ont été conçus pour améliorer l'efficacité, la facilité d'utilisation et les résultats chirurgicaux. Parmi ces progrès, les produits les plus remarquables sont les suivants :

1. SURGISPON® Poudre hémostatique absorbable

L'une des principales poudres hémostatiques est la poudre hémostatique absorbable SURGISPON®, un polymère naturel à base de gélatine qui permet d'obtenir une hémostase rapide en 2 minutes. Elle est pré-remplie dans un flacon à soufflet et un applicateur stérile, ce qui la rend idéale pour les zones chirurgicales difficiles d'accès. Les applicateurs stériles sont disponibles en deux longueurs (14 cm et 38 cm) et sont conçus pour administrer la poudre hémostatique absorbable sur des sites chirurgicaux qui saignent pendant des procédures ouvertes, endoscopiques ou laparoscopiques. L'applicateur de 14 cm convient aux chirurgies ouvertes et mini-invasives, tandis que l'applicateur de 38 cm est spécifiquement conçu pour les procédures mini-invasives.

2. SURGISPON® Putty

SURGISPON® Putty peut être appliqué à sec ou mélangé à du sérum physiologique pour former une pâte. Il peut être appliqué manuellement ou à l'aide d'une seringue, ce qui permet d'obtenir différentes consistances et viscosités en fonction des besoins chirurgicaux. Il est très efficace pour les structures irrégulières telles que les os, les cavités ou les fissures.

Surgi-ORC® en poudre

Surgi-ORC® Powder est un hémostat absorbable à base de plantes, fabriqué à partir de cellulose régénérée oxydée (ORC). Il est spécialement conçu pour un contrôle plus rapide des saignements continus sur de larges surfaces et convient aux procédures chirurgicales ouvertes, endoscopiques ou laparoscopiques.

Pré-remplie dans un flacon à soufflet/applicateur, elle peut être distribuée directement sur le site du saignement, offrant un contrôle efficace des saignements capillaires, veineux et des petits saignements artériels. La poudre Surgi-ORC® est blanche avec une couleur jaune pâle, a un léger arôme de caramel et est entièrement absorbable.

SURGI-Powder Applicator™

Les applicateurs stériles sont disponibles en deux longueurs (14 cm et 38 cm) et sont conçus pour délivrer de la poudre hémostatique absorbable sur des sites chirurgicaux qui saignent pendant des procédures ouvertes, endoscopiques ou laparoscopiques. L'applicateur de 14 cm convient aux chirurgies ouvertes et mini-invasives, tandis que l'applicateur de 38 cm est spécifiquement conçu pour les procédures mini-invasives.

Preuves cliniques

Une étude multicentrique évaluant Surgi-ORC® Powder (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) a confirmé son innocuité et son efficacité dans les chirurgies orthopédiques. L'étude, menée sur 59 patients, a fait état d'une hémostase à 100 % en 5 minutes, avec formation de caillots en 0,83 à 1,08 minute pour Surgi-ORC® Powder dans le cas du squelette axial, des membres inférieurs et des membres supérieurs, respectivement. Le suivi à 60 jours n'a révélé aucune infection, aucun événement indésirable ni aucune complication, et l'absorption complète a été confirmée au deuxième jour [6]. Les chirurgiens ont souligné la facilité d'application et l'excellente adhérence aux tissus, ce qui en fait une solution idéale pour le contrôle des saignements chirurgicaux.

Conclusion

La poudre hémostatique a révolutionné la gestion des saignements chirurgicaux en offrant une alternative rapide, efficace et peu invasive aux méthodes traditionnelles. Avec une efficacité clinique prouvée et une facilité d'utilisation, des produits comme SURGISPON® et Surgi-ORC® Powder garantissent des procédures plus sûres et plus efficaces. Alors que la demande de techniques chirurgicales peu invasives et basées sur la précision continue de croître, la poudre hémostatique restera un outil crucial pour obtenir des résultats optimaux pour les patients et une réussite chirurgicale.

Références

1. Jones AR, Frazier SK. Increased mortality in adult patients with trauma transfused with blood components compared with whole blood (Augmentation de la mortalité chez les patients adultes victimes de traumatismes transfusés avec des composants sanguins par rapport au sang total). Journal of Trauma Nursing| JTN. 2014 Jan 1;21(1):22-9.

2. Broadnax Jr CH, inventeur ; Johnson, Johnson Products Inc, cessionnaire. Hémostat chirurgical comprenant de la cellulose oxydée. Brevet américain US 4,626,253. 1986 Dec 2.

3. MacDonald MH, Tasse L, Wang D, Zhang G, De Leon H, Kocharian R. Evaluation de l'efficacité hémostatique de deux hémostatiques absorbables topiques en poudre en utilisant un modèle d'abrasion du foie de porc pour les saignements légers à modérés. Journal of Investigative Surgery. 2021 Nov 1;34(11):1198-206.

4. Paoluzi OA, Troncone E, De Cristofaro E, Sibilia M, Monteleone G, Del Vecchio Blanco G. Hemostatic Powders in Non-Variceal Upper Gastrointestinal Bleeding : The Open Questions. Medicina (Kaunas). 2023;59(1).

5. https://public4.pagefreezer.com/content/FDA/08-02 2022T03:01/https:/www.fda.gov/media/126218/download

6. Patel P, Sharma D, Trivedi B, Karatela S. Real-world evaluation of the safety and efficacy of Surgi-ORC® in orthopedic surgeries : A multicenter prospective study. Cureus. 2025 Feb 6;17(2).