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#Actualités du secteur
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Réglementation de la FDA sur les dossiers électroniques
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Applicabilité aux systèmes de surveillance de la température
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Ce livre blanc explique l'étendue de l'utilisation et de l'applicabilité du 21 CFR Part 11 dans les scénarios opérationnels quotidiens et examine comment les systèmes de surveillance de la température à distance, intégrés aux dispositifs médicaux tels que les réfrigérateurs ou congélateurs de laboratoire, sont conformes aux normes établies par la réglementation de la FDA. Entre autres, °B Connected - une solution de surveillance à distance développée par B Medical Systems qui génère des dossiers électroniques - répond aux contrôles techniques de la réglementation 21 CFR Part 11, fournissant ainsi un niveau d'assurance supplémentaire pour les soumissions FDA.