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Les solutions de stockage du sang de B Medical Systems officiellement approuvées comme étant conformes aux normes de l'AABB

B Medical Systems
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Suite à une évaluation approfondie menée par l'American Association of Blood Banks, les réfrigérateurs et les congélateurs de stockage de plasma de la banque de sang de B Medical Systems ont obtenu la reconnaissance de l'AABB pour l'évaluation des produits conformes aux normes (SCoPE). L'accréditation démontre notre engagement ferme et continu envers la qualité.

Le programme SCoPE est une initiative lancée par l'AABB en septembre 2019 dans le but de fournir l'assurance que les produits conçus pour la communauté du sang sont conformes aux normes de l'AABB.

" AABB " est une association de référence qui favorise des standards élevés dans le domaine de l'immunohématologie. L'obtention de l'accréditation SCoPE reflète notre engagement envers la qualité. Il certifie que les dispositifs médicaux que nous concevons pour le stockage sécurisé des composants sanguins répondent aux normes les plus rigoureuses en matière de sécurité des donneurs et des patients ", a déclaré Luc Provost, CEO de B Medical Systems.

Le programme SCoPE comprenait une procédure d'approbation exhaustive de l'équipement, du contrôle des processus et du contrôle des documents de B Medical Systems. Les membres du Département Accréditation de l'AABB ont examiné tous les documents techniques mis à la disposition des utilisateurs, y compris les modes d'emploi, les manuels de maintenance et d'entretien, ainsi que la documentation des systèmes qualité de B Medical Systems relatifs aux produits soumis à l'approbation.

Au total, 17 modèles de réfrigérateurs de banques de sang et de congélateurs pour l'entreposage du plasma ont reçu le sceau SCoPE. Le portefeuille approuvé par l'AABB offre une grande variété de volumes (52L-895L) et de températures de stockage (-41°C, -32°C, +4°C) aux établissements de collecte de sang ou de médecine transfusionnelle, qui recherchent des solutions fiables pour stocker leurs composants sanguins dans un environnement sûr et contrôlé.

La reconnaissance de l'AABB ajoute un niveau supplémentaire d'assurance qualité pour l'achat d'équipements, également classés comme dispositifs médicaux de classe II selon la réglementation 21 CFR Part 864.9700 de la FDA, et de classe IIa selon la directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Les solutions de stockage du sang de B Medical Systems officiellement approuvées comme étant conformes aux normes de l'AABB
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