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#Actualités du secteur
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L'affaire de famille de la seconde génération réalise l'accréditation pour continuer d'exporter vers le Canada
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Le fabricant de dispositif médical, Bedfont Scientific Ltd., a reçu son ISO13485 : Certificat de 2016 CMDCAS
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Établi en 1976, scientifique de Bedfont® limité est une société de famille de deuxième génération qui s'est spécialisée dans la conception et la fabrication du souffle exhalé et du gaz surveillant des instruments pour les marchés médicaux, scientifiques et industriels globalement, pendant plus de 40 années. Bedfont est captivé pour annoncer qu'il a juste reçu l'ISO13485 : Certificat de 2016 CMDCAS qui est un re-certificat sur la nouvelle norme, 2016.
La récompense multi d'exportation gagnant la société britannique est vénérée en tant que pionnier sur le marché d'analyse de souffle avec leurs produits maintenant disponibles dans plus de 76 pays. Sans certificat d'ISO13485 CMDCAS, il est impossible d'accéder au marché canadien et ainsi cette homologation nouvelle permet à Bedfont de continuer d'exporter vers le Canada, avec des espoirs d'élever des ventes dans ce secteur de plus de 20% dans les 5 prochaines années.
Louise Bateman, directeur de QA et de RA, explique, « l'ISO13485 : 2016 est l'accréditation internationalement admise de meilleur pour montrer la conformité aux régulateurs pour l'industrie de dispositif médical. C'est une reconnaissance extrêmement importante à l'engagement de notre société pour élaborer le niveau le plus de haute qualité du dispositif médical pour se vendre à nos clients. »
Jason Smith, directeur général, ajoute, « pour seulement une petite entreprise de 41 employés, pour faire expliquer des exportations approximativement 80% de notre chiffre d'affaires annuel est un grand accomplissement. Nous faisons mener une grande équipe de RA, par Louise, qui veille que, alors que nous continuons à innover nos produits, elles restent toujours au niveau le plus élevé pour l'industrie de dispositif médical. Étant un tel fabricant de créneau, et nouveau MDDs, cet aucun exploit facile, mais avec le dévouement et l'appui de tous dans la famille de Bedfont, je suis fier que nous ayons réalisé l'ISO13485 : Certificat de 2016 CMDCAS, nous rendant nous habilités aux récompenses d'exportation avons gagné cette année. »